Специалист по качеству в ООК
Специалист по качеству в ООК
Москва, улица Гамалеи, 18
Метро: ЩукинскаяОписание вакансии
Обязанности:
- разработка, актуализация и экспертная оценка документации (СОП, спецификации, записи);
- разработка обзоров по качеству готовой продукции (в т.ч. статистическая обработка результатов обзора);
- разработка программы самоинспекций (в. т.ч. участие в проведении и подготовке отчетов);
- экспертиза досье на серии произведенной продукции перед выпуском в гражданский оборот;
- работа с изменениями в подразделениях;
- отслеживание статусов выполнения пунктов САРА.
- высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, технологическое, медицинское и проч.);
- опыт работы в области контроля или обеспечения качества на фармацевтическом предприятии;
- знание Правил GMP ЕАЭС и ЕС, ЕАЭС рекомендаций;
- аналитическое мышление, ответственность, честность, гибкость, открытость, умение работать с большим объемом информации.
- оформление в строгом соответствии с ТК РФ;
- график работы : пн-пт, с 08:30 до 17:00;
- возможности для обучения и профессионального роста;
- комфортный офис в районе м. Щукинская, удобная локация, доброжелательная атмосфера в коллективе.
Навыки
- Контроль качества
- Управление качеством
- Работа с большим объемом информации
- Внутренний контроль
- Организаторские навыки
Адрес
Похожие вакансии
Ведущий специалист по обеспечению качества/уполномоченное лицо
Izvarino Pharma
Полный день
Москва
до 90000 RUR
Инженер по качеству
ФГБУ НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава России
Полный день
Москва
до 120000 RUR
Полный день
Москва
до 120000 RUR
Помощник менеджера по обеспечению качества
Центр Молекулярных Исследований
Полный день
Москва
до 100000 RUR
Специалист по валидации в отдел обеспечения качества
ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова Министерства здравоохранения Российской Федерации
Полный день
Москва
от 65000 RUR
Полный день
Москва
от 120000 RUR
