Монитор клинических исследований

Обязанности:

- Участие в поиске и отборе центров.

- Координация процесса заключения договоров с исследовательскими центрами и исследователями на проведение клинических исследований.

- Содействие центрам по вопросам взаимодействия с ЛЭК.

- Поддержание файла исследователя.

- Контроль за обеспечением центров необходимыми документами, материалами исследования и исследуемым препаратом.

- Проведение инициирующих, мониторинговых и закрывающих визитов в центры в соответствии с планом мониторирования, своевременное написание отчетов.

- Контроль за своевременностью и точностью заполнения центрами ИРК.

- Контроль соблюдения процедур исследования в соответствии с протоколом исследования и требований GCP.

Требования:

​​​​​​​- Высшее медицинское, фармацевтическое или биологическое образование.

- Опыт работы в должности старшего специалиста по клиническим исследованиям от трех лет.

- Внимательность к деталям, эффективное управление рабочим временем, самоорганизованность, умение работать в команде.

- Способность одновременно вести разного рода проекты.

- Знание документооборота в рамках клинических исследований.

- Знание нормативных актов, стандартов, руководств и иных регуляторных норм.

- Уверенный пользователь MS Office.

- Готовность к командировкам.

​​​​​​​​​​​​​​- Оформление в соответствии с Трудовым кодексом РФ.

- Достойные условия и оплата труда, возможность профессионального роста.

- ДМС после окончания испытательного срока.

- График работы: 5/2 с 09.00 до 18.00.