В ООО "НТЦ "БиоИнвест" - научно-технические разработки в области биотехнологии и молекулярной биологии. В связи с расширением приглашаем менеджера по обеспечению качества ОК.
Обязанности:
- Разработка, согласование, пересмотр СОП, СТП фармацевтической системы качества;
- Согласование валидационной/квалификационной документации (URS, DQ, IQ, OQ, PQ, PV) на соответствие внутренним требованиям на предприятии, GMP EAЭС.
- Проведение/участие в проведении самоинспекции и внутренних аудитов на предприятии;
- Разработка планов корректирующих и предупреждающих действий, контроль за их исполнением;
- Участие в процессах по анализу и оценке рисков для качества;
- Участие и ведение документации в процессах по изменением и отклонениям в соответствии с требованиями внутренней документации на предприятии;
- Участие в обучении персонала;
- Согласование макетов упаковочных материалов.
Требования:
Образование: высшее химическое, биотехнологическое, фармацевтическое, медицинское, химико-технологическое.
Минимальный опыт работы: от 1 года
Личностно – деловые качества кандидата на должность:
грамотность, исполнительность, ответственность, обучаемость, внимательность.
Профессиональные знания и навыки, необходимые кандидату:
Должен знать/уметь:
- Знание Правил надлежащей производственной практики (Решение № 77 ЕЭК, Правил GMP ЕС, документов ICH Q8 ,Q9, Q10, руководств и рекомендаций PIC/S и ВОЗ, стандартов ИСО серии 9000, российских стандартов GMP;
- Требования, предъявляемые к оформлению рабочей документации;
- Положения, инструкции, стандартные операционные процедуры и нормативные документы по разработке и оформлению технической документации
- Знание программ ПК: пакет Офис, проведение статистической обработки данных.
Условия:
Место работы: м. Калужская, Научный проезд 20 с 3
График работы: с 9.30 до 18.00 (Пн-Пт)
Оформление по ТК РФ, бесплатные обеды в офисе
Заработная плата обсуждается по итогам собеседования