Обязанности:
- Разработка ТУ и подготовка регистрационного досье для регистрации медицинских изделий собственного и иностранного производства в рамках Постановления Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. N 1416;
- Сбор документов от производителя для размещения в КРД;
- Работа с испытательными лабораториями по проведению испытаний мед. изделий;
- Актуализация действующих регистрационных досье в соответствие с действующим законодательством.;
- Отслеживание и работа с перечнем нормативно-правовых документов, вводимых требований регулятора в области обращения МИ на территории РФ;
Требования:
- Высшее образование (предпочтительная специальность "Управление качеством")
- Свободное владение офисными программами Word, Excel и др.;
- Английский язык письменный будет преимуществом;
- Знание действующего законодательства в области регистрации медицинских изделий;
- Прохождение программы профессиональной переподготовки «Менеджер по регистрации МИ» будет преимуществом.
Условия: - Трудоустройство в полном соответствии с ТК РФ.
- График работы с 8:30 до 17:30.
- Работа в крупной стабильной компании.
Благодарим Вас за интерес к нашей вакансии и возможный отклик!
Срок рассмотрения резюме в нашей компании - 14 дней. Если Ваш профессиональный опыт, квалификация и пожелания по условиям работы и оплаты соответствуют нашим требованиям, то мы свяжемся с Вами в течение указанного срока.
Отсутствие ответа по истечении двух недель , к сожалению, означает, что, мы не готовы пригласить Вас в данный момент на соискание должности по существующим вакансиям. Но, уверяем Вас, что Ваше резюме не осталось без внимания и оно будет сохранено в нашем архиве, к которому мы периодически обращаемся. Следовательно, если у нас появится вакансия в будущем, то мы, возможно, предложим ее Вам для рассмотрения.