Разработка и оптимизация Downstream процессов рекомбинантных белков, включающих методы препаративной хроматографической очистки, тангенциальной фильтрации, тупиковой и глубинной фильтрации, противовирусной фильтрации и пр.
Формирование стратегии разработки по результатам аналитики основных показателей качества терапевтических белков с учетом требований нормативной документации.
Составление планов и проведение экспериментальных работ в рамках разработки, оптимизации и характеризации финальной технологии получения терапевтических препаратов рекомбинантных белков соответствующего качества.
Планирование и проведение DoE экспериментов.
Разработка и заполнение журналов, протоколов, маршрутных карт.
Проведение рутинных процессов выделения и очистки в лабораторных и GMP условиях.
Составление регламентирующей, отчетной и технологической документации.
Осуществление научного поиска по решению проблематики. Подготовка обзоров и презентаций.
Требования:
Знание основ и опыт работы в разработке Downstream процессов (хроматография, фильтрация и пр.);
Знание основ аналитических методов и умение трактовать результаты аналитики;
Знание требований нормативной документации для разработки технологии биопроцесса;
Дополнительные знания нормативной базы: GMP: Приказ №916 Минпромторга РФ, Решение №77 ЕАЭС, ISO 9001, ФЗ №61, ICH Q8, ICH Q9, ICH Q10 (приветствуются, но необязательны).
Уровень английского –intermediate.
Условия:
Удобный график: работайте в формате 5/2, начиная с 10:00 и заканчивая 18:30, находясь в офисе, где ценится командная атмосфера и профессионализм.
Соблюдение трудового законодательства: мы гарантируем строгое соответствие Трудовому кодексу Российской Федерации.
Забота о здоровье: после испытательного срока (3 месяца) предоставляем ДМС со стоматологией, а также возможность посещения офисного врача.
Бесплатные тренинги и мастер-классы:регулярно проводим обучающие события, чтобы вы могли расширять свои знания и навыки, а также делиться своим опытом с коллегами.
Корпоративные мероприятия: присоединяйтесь к нашим корпоративным мероприятиям, включая тематические вечеринки, книжный клуб, team-building и совместные мероприятия в офисе и вне его.
Удачное расположение лаборатории:мы находимся в Красногвардейском районе по адресу Индустриальный проспект 71, к 2. Для вашего удобства предоставляем корпоративный трансфер от станции метро Площадь Ленина и Проспект Большевиков.