Специалист по обеспечению качества

Разработка и пересмотр, проверка и согласование стандартных операционных процедур (преимущественно разработка помощь в разработке СОП по контролю качества);

Подготовка презентаций и проведение обучения персонала требованиям GMP;

Проведение внутренних проверок, составление CAPA – планов с рекомендациями по устранению выявленных несоответствий и отклонений;

Участие в разработке форм протоколов производства серий, регламентов;

Управление рисками (анализ рисков) оформление протоколов анализа рисков;

Кодирование внутренних нормативных документов;

Высшее образование по специальности (химик, химик-технолог, биохимик, провизор);

Опыт работы в аналогичной должности не менее 1 лет (на фарм. предприятии), либо не менее 3 лет опыта работы в лаборатории;

Опыт разработки стандартных операционных процедур (Опыт разработки по контролю качества / проведения физико-химических контролей будет являться преимуществом);

Грамотная устная и письменная речь;

Умение работать с нормативной документацией.