Инженер по качеству

АО «Валента Фарм» – российская инновационная фармацевтическая компания. Мы более 25 лет успешно занимаемся разработкой и производством новых оригинальных препаратов в следующих терапевтических направлениях: психоневрология, урология, гастроэнтерология, простудные заболевания и других.

В компании «Валента Фарм» работает более 1 300 человек, которых объединяют амбициозные задачи, стремление к развитию системы здравоохранения и медицинской науки.

Карьера в «Валента Фарм» - это возможность реализовать свой профессиональный потенциал.

Наши преимущества:

• Завод, работающий по стандартам европейских практик (GMP);
• Высокотехнологичное современное оборудование от ведущих европейский производителей;
• Полностью автоматизированный процесс производства;
• Регулярное обучение и возможность горизонтального и вертикального роста;
• Работа с известными брендами и выпуск более 100 миллионов лекарственных средств в год;
• Работа под наставничеством опытных руководителей.

Обязанности:

• Разработка и своевременная актуализация спецификации (внутренние и для системы качества) на исходные материалы, промежуточную и готовую продукцию, включая продукцию «ин балк», БАД и парфюмерно-косметическую продукцию, дез. средства;

• Формирование протоколов анализа/сертификатов анализа на готовую продукцию в установленные целевые сроки;

• Формирование аналитических листов на материалы;

• Подготовка лабораторной части досье на серию, передача в Отдел обеспечения качества в установленные целевые сроки;

• Оформление документации, комплектовать досье и готовить образцы готовой продукции для проведения испытаний в целях:
  - подачи изменений к НД;
  - фарм. экспертизы;
  - клинических и доклинических исследований;
  - регистрации лекарственных средств в странах ВЭД;

• Ведение табеля рабочего времени сотрудников отдела контроля качества в системе SAP ERP с предоставление табеля в отдел кадров на бумажном носителе;

• Прием, регистрация и учет нормативной документации от ОСиРд, ОГТ и ООК, передача недействующих НД и неактуальных контролируемых копий документов;

• Участие в проведении расследования отклонений, которые напрямую или косвенно влияют на качество материалов, а также готовой продукции;

• Выполнение в установленный срок мероприятий в рамках плана внедрения изменения и плана корректирующих и предупреждающих действий.

Требования:

• Опыт работы в фармацевтической компании приветствуется;

• Опыт разработки нормативных документов, протоколов и др. документации (СОП, инструкции, методики анализа) желательно;

• Образование высшее химическое, медицинское, фармацевтическое, пищевое, экологическое;

• Умение работать в команде, ответственность, внимательность;

• Знание программы Excel, Word.

Условия:

• Достойная заработная плата (оклад + ежемесячный бонус);
• Оформление по ТК РФ с предоставлением всех социальных гарантий;
• Программа корпоративного добровольного медицинского страхования (ДМС), включая стоматологию;
• График работы: 5/2 с 8-00 до 17-00 или с 9-00 до 18-00.