Химик-аналитик фармацевтического профиля (химик-разработчик)

Сеченовский Университет - ведущий медицинский университет России, занимает первое место среди 20 лучших университетов в сфере медицины (рейтинг агентства RAEX), клинический центр Университета входит в пятерку наиболее привлекательных работодателей России (компания Universum).

Сегодня у нас работает 8000 сотрудников, учится более 18000 студентов. Сеченовский Университет является участником Программы «Приоритет 2030».

Сейчас мы находимся в поисках Химик-аналитик фармацевтического профиля (химик-разработчик):

В Ваши обязанности будет входить:

• Участие в разработке аналитических методик для контроля качества лекарственных форм – таблетки, капсулы, растворы (спектрометрия, хроматография, титрование, общие фармакопейные методы)
• Навыки работы на аналитическом оборудовании – ВЭЖХ, ГХ, СФ и др. аналогичное оборудование
• Проведение валидации аналитических методик
• Аналитическое сопровождение фармацевтической разработки, в том числе: установление профиля примесей, количественного определения, растворения, исследование совместимости и стабильности в стрессовых условиях, в условиях ускоренных испытаний и долгосрочных испытаний
• Участие в трансфере аналитических методик (внутренний трансфер, трансфер от сторонних разработчиков, трансфер на контрактные производственные площадки)
• Участие в валидации процессов производства (в составе группы по валидации)
• Участие в разработке научно-технической документации (написание НД, СОП, спецификаций на сырье и материалы, разделов CTD в части своей компетенции)

Требования:

• Высшее образование по специальностям химик/провизор/биохимик. Научная степень приветствуется;
• Теоретические и практические знания в аналитической химии, органической химии, фармацевтическом анализе;
• Опыт работы в должности химик-аналитика на фармацевтическом производстве, исследовательской лаборатории или в НИИ в должности научного сотрудника;
• Опыт разработки/доработки аналитических методов в т.ч. с нуля (по данным литературного поиска и существующим методикам);
• Знание современных методов фармацевтического анализа и разработки по ГФ, USP, EP, ICH;
• Опыт работы на аналитическом оборудовании (ВЭЖХ, в том числе с масс-детектированием, ГХ, УФ и ИК спектрометры, Атомно-абсорбционный спектрометр, Капиллярный электрофорез, ионный хроматограф, автоматические титраторы и другое оборудование);
• Опыт в проведении работ по валидации аналитических методик и составлению валидационных протоколов;
• Знание требований FDA и рекомендаций ICH к разработке лекарственных средств приветствуется;
• Владение английским языком (В2) является преимуществом.

Что мы предлагаем:

• Оформление согласно ТК РФ;
• График работы: 5/2;
• Возможность профессионального развития;
• Оказание медицинской помощи в Клиническом Центре Сеченовского университета;
• Ежегодная диспансеризация в Клиническом Центре Сеченовского университета;
• Бесплатное посещение собственного спортивного комплекса (бассейн, сауна, спортивный зал);
• Отдых в собственном санатории «Звенигород»;
• Театр и Музей истории медицины;
• Бесплатная парковка для сотрудников;
• У нас есть свой профсоюз, который предлагает сотрудникам бесплатные билеты в музеи, театры, выставки, концерты и т.п.