Технолог, Группа характеризации, масштабирования и валидации технологии выделения и очистки
Обязанности:
- обеспечение внутреннего трансфера технологии выделения и очистки и/или культивирования (масштабирование, характеризация);
- внедрения новых продуктов на производственные участки АФС (регистрация изменения, составление Плана внедрения)
- валидация технологических процессов;
- подготовка отчетной документации (СОП, стратегия контроля, протоколы и отчеты валидации и тд.);
- сопровождение и корректировка процесса производства субстанций, анализ причин низких выходов и брака.
Требования:
- высшее образование (биотехнологическое, технологическое, фармацевтическое);
- опыт работы не менее 3 лет на предприятиях фармацевтической, биотехнологической, химической промышленности в должности мастера, младшего технолога, младшего специалиста Отдела обеспечения качества, младшего специалиста по валидации или не менее 1 года в должности технолога, специалиста ООК, специалиста по валидации, научного;
- знание процессов выделения и очистки белков и/ или культивирования;
- навыки работы с биотехнологическим оборудованием: фильтровальные установки, установки концентрирования и диафильтрации, хроматографическое оборудование;
- понимание процессов культивирования клеток эукариот;
- знание правил надлежащей производственной практики, стандартов отрасли, приказа Минпромторга России 916. решение Совета Евразийской экономической комиссии, ICHQ, EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines, WHO good manufacturing practices for biological products, Annex 2, PDA TR
Условия работы:
- территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи, 34 А;
- корпоративный автобус от ст. м. Московская, Проспект Ветеранов, Приморская, Комендантский проспект, ЖК "Балтийская Жемчужина";
- график работы: 5/2 с 9:30 до 18.00, пятница до 17.30;
- конкурентоспособная заработная плата, премия по результатам работы;
- расширенный социальный пакет: полис ДМС (включая стоматологию) после испытательного срока, бесплатное питание на площадке;