Начальник участка производства стерильных лекарственных препаратов (шприцевая линия)

Руководство производственно-хозяйственной деятельностью участка по выпуску лекарственных средств надлежащего качества с соблюдением безопасных условий труда.

Обеспечение бесперебойной работы участка, выполнения плановых заданий.

Организация оперативного планирования производства на участке, путем разработки графиков выпуска продукции на основе утвержденного плана производства на месяц, учет выпускаемой продукции и представление в соответствующие службы управления отчетности о производственной деятельности за прошедший период времени.

Участие в составлении планов, графиков выпуска готовой продукции (месячных, квартальных, годовых).

Обеспечение технологической подготовки производственного участка, эффективного использование оборудования и помещений.

Организация работы работников в части установления сменных заданий, с учетом обеспечения их необходимым сырьем; основными и вспомогательными материалами, комплектующими изделиями и инструментом.

- Анализ показателей работы участка с целью принятия своевременных мер по устранению организационно-технических причин, ведущих к срыву утвержденных планов производства, перерасходу сырья, материалов и энергоресурсов.

Контроль работы склада по приему, хранению, отпуску сырья, материалов, готовой продукции. Обеспечение правильного хранения и сохранности сырья, материалов, полупродуктов и готовой продукции на участке.

- Оперативное руководство персоналом. Координация работы технологов, мастеров. Сбор и анализ информации от технологов, мастеров о состоянии технологического процесса, оборудования, автоматики и средств защиты, об имевших место нарушениях производственной дисциплины и безопасных приемов труда.

- Контроль за ведением документации по препаратам на участке. Контроль за обеспечением производства стерильных лекарственных препаратов, рабочих мест журналами, служебной документацией.

- Согласование предложений и участие в разработке мероприятий по предупреждению брака и выпуску продукции надлежащего качества, осуществление контроля по реализации и эффективности этих мероприятий.

- Участие и обеспечение выполнении работ по валидации технологического процесса, валидации процесса очистки технологического оборудования и помещений в соответствии с внутренними документами Предприятия, а также в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга РФ от 14.06.2013 №916 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики».

- Отвечать за эффективность процессов по управлению несоответствиями, корректирующими и предупреждающими действиями, относящихся к деятельности участка, в соответствии с внутренними документами.

- Поддерживать функционирование и участвовать в постоянном совершенствовании фармацевтической системы качества в соответствии с правилами GMP.

- Разрабатывать и участвовать в разработке внутренних документов в рамках своих компетенций. Контролировать своевременную разработку/актуализацию документации фармацевтической системы качества, относящуюся к производственной деятельности участка.

Высшее профессиональное (техническое, технологическое, медицинское или фармацевтическое) образование и стаж работы по специальности на руководящих должностях не менее 3 лет;

Общий опыт работы в производстве на фармацевтических предприятиях не менее 5 лет.