Специалист отдела обеспечения качества

• Поддержание и развитие системы менеджмента качества на предприятии.
• Координация деятельности структурных подразделений предприятия по развитию и актуализации системы менеджмента качества.
• Самостоятельная разработка и участие в согласовании внутренних нормативных документов.
• Методическая помощь сотрудникам в подготовке внутренних нормативных документов.
• Контроль за обращением документов, ведение архива документов.
• Организация и контроль работ по проведению валидации, квалификации, анализу рисков, расследованию отклонений, несоответствий, управлению изменениями.
• Организация, проведение и контроль работ по обучению персонала, организация и проведение самоинспекций, аудитам поставщиков, рассмотрению рекламаций, отзыву продукции.
• Участие в составлении и выполнении программ лицензирования предприятия.
• Подготовка и участие при проверках и аудитах предприятия.
• Участие в разработке документации по внедрению новых лекарственных препаратов и технологий.
• Взаимодействие с внешними организациями по вопросам обучения персонала, проведение внешнего аудита и аудита поставщиков.

Профессиональные требования:

• Высшее фармацевтическое, химическое или биологическое образование.
• Опыт работы в области производства и контроля качества лекарственных средств от 3-х лет.
• Знание «Правил надлежащей производственной практики» и других стандартов по нормированию и регулированию фармацевтического производства.
• Знание процедуры разработки и согласования НД, СОП и технологических регламентов.
• Знание процедуры регистрации и сертификации лекарственных средств.
• Знание английского языка на уровне Intermediate.

Условия:

• Работа в г. Калуге, технопарк «Грабцево».
• Привлекательный соц. пакет.
• Работа в фармацевтической компании, сертифицированной по GMP.
• Работа в слаженном и профессиональном коллективе.
• Доставка служебным транспортом в технопарк Грабцево из Калуги.
• Достойный уровень заработной платы.
• Гибкий график, cуббота, воскресенье – выходной.
• Срочный трудовой договор на время отсутствия основного сотрудника.

Уважаемые соискатели!

Обращаем Ваше внимание, что стандартный срок рассмотрения Вашего резюме — 2 недели.

Отсутствие ответа в течение двух недель после начала рассмотрения означает, что, к сожалению, по данной Вакансии требования и возможности Компании не релевантны Вашему опыту и уровню квалификации.