Специалист по фармаконадзору

Квалификационные требования специалиста по фармаконадзору:

• Высшее образование (медицинское, фармацевтическое);
• Иметь теоретические и практические знания в области фармаконадзора;
• Желателен опыт работы в аналогичной должности от 1 года.
• Специалист ФН непосредственно подчиняется Уполномоченному лицу по фармаконадзору (УЛФ) ООО «Аспектус фарма».
• Уверенный пользователь Майкрософт офис, Ворд, Эксель,
• Английский язык на уровне не ниже Intermediate (чтение профессиональной литературы и законодательства по фармаконадзору).

Специалист ФН должен уметь:

• Собирать информацию по безопасности применения лекарственных средств по телефону, электронной почте, от коллег, врачей, партнёров по контракту, потребителей,
• Оформлять сообщения о нежелательных реакциях для представления в регуляторные органы;

• Оценивать тяжесть рисков для жизни и здоровья пациентов при возникновении неожиданных реакций на лекарственный препарат;
• Устанавливать причинно-следственную связь между нежелательными реакциями и приемом лекарственного препарата;
• Осуществлять мониторинг литературных и интернет-источников на предмет поиска случаев по безопасности применения лекарственных средств;
• Регистрировать информацию во внутренней базе данных компании.
• Участие совместно с отделом регистрации в разработке документации по безопасности лекарственных препаратов при регистрации (Инструкция, листок-вкладыш и др.) согласно требованиям законодательства по вопросам безопасности
• Опыт подготовки периодических отчетов по безопасности
• Подготовка соглашений по фармаконадзору;
• Ведение базы данных по фармаконадзору в бумажном и электронном виде.
• Условия:
• Оформление по ТК РФ, официальная ЗП
• Комфортный офис класса А в 10 мин. от м. Домодедовская (корп. автобус)
• Дружный коллектив
• Перспективы развития