Специалист по регистрации (медицинское оборудование и расходные материалы)

Компания Медстройпроект основана в 2011 году. Мы специализируемся на продаже медицинского оборудования и расходных материалов с помощью развития дилерской сети и взаимодействия с частными медицинскими центрами.

В связи с динамичным ростом компании требуются специалисты с опытом в сфере регистрации медицинского оборудования и расходных материалов.

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Обязанности:

-Комплексное сопровождение регистрации МИ по национальной процедуре и в рамках ЕАЭС;

-Взаимодействие с представителями экспертных организаций, осуществляющих предметную экспертизу и экспертизу документов с целью регистрации и сертификации МИ;

-Устранение замечаний полученных от Росздравнадзора. Внесение изменений в регистрационное досье (ВИРД);

-Анализ, корректировка и разработка технической, эксплуатационной, сопроводительной, разрешительной документации на МИ для регистрации на территории РФ/ ЕАЭС;

-Сопровождение МИ по ходу проведения испытаний;

-Сопровождение проектов в области разработки МИ на этапах внедрения продукта в сферу обращения, включая проведение исследований рынка, подбор коммерческих и промышленных партнеров;

-Самостоятельное ведение проектов, осуществление полного цикла регистрации медицинских изделий импортного и российского производства по национальным правилам регистрации;

-Выполнение работы по информационно-аналитическому сопровождению проектов в области разработки МИ на этапах внедрения продукта в сферу обращения МИ;

-Подготовка технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия;

-Мониторинг регулирующих требований и нормативной базы;

-Анализ рынка и конкурентоспособности продукта;

Навыки:

-Опыт работы в медицинском секторе (медицинское оборудование, расходные материалы);

-Опыт запуска на рынок новых продуктов;

-Компетенции по оформлению технической и эксплуатационной документации;

-Опыт работы в сфере регистрации МИ как по национальным правилам, так и по процедуре ЕАЭС;

-Знание основ действующего законодательства в сфере здравоохранения, в области государственной научно-технической политики, государственной регистрации МИ

- Знание правил ЕСКД, составления конструкторской и технической документации

-Уверенный пользователь ПК (MS. Office, CRM, 1C);

Личные качества:

-Хорошие коммуникативные способности;

-Легкость в коммуникации;

-Высокий уровень самоорганизации;

-Компетенции по оформлению технической и эксплуатационной документации;

-Внимательность, ответственность, коммуникабельность;

-Готовность к обучению и скрупулезной работе;

-Знание иностранных языков будет преимуществом (базовый уровень)

Условия работы:

-Реальная возможность карьерного роста;

-Полный рабочий день, график работы 5/2;

-Стабильная выплата з/п и премии без задержек 2 раза в месяц (обсуждается индивидуально с кандидатом по итогам собеседования);

-Финансовое вознаграждение по результатам работы;

-Официальное трудоустройство;

-Возможен удаленный формат работы;

-Развивающаяся компания - на рынке более 10 лет;