Менеджер по качеству/обеспечению качества (ветеринарная компания)

В ООО "НТЦ "БиоИнвест" - научно-технические разработки в области биотехнологии и молекулярной биологии. В связи с расширением приглашаем ведущего менеджера по обеспечению качества ОК.

Обязанности:

• Разработка, согласование, пересмотр СОП, СТП фармацевтической системы качества;
• Согласование валидационной/квалификационной документации (URS, DQ, IQ, OQ, PQ, PV) на соответствие внутренним требованиям на предприятии, GMP EAЭС.
• Проведение/участие в проведении самоинспекции и внутренних аудитов на предприятии;
• Разработка планов корректирующих и предупреждающих действий, контроль за их исполнением;
• Участие в процессах по анализу и оценке рисков для качества;
• Участие и ведение документации в процессах по изменением и отклонениям в соответствии с требованиями внутренней документации на предприятии;
• Участие в обучении персонала;
• Согласование макетов упаковочных материалов.

Требования:

Образование: высшее химическое, биотехнологическое, фармацевтическое, медицинское, химико-технологическое.

Минимальный опыт работы: от 1 года

Личностно – деловые качества кандидата на должность:

грамотность, исполнительность, ответственность, обучаемость, внимательность.

Профессиональные знания и навыки, необходимые кандидату:

Должен знать/уметь:

• Знание Правил надлежащей производственной практики (Решение № 77 ЕЭК, Правил GMP ЕС, документов ICH Q8 ,Q9, Q10, руководств и рекомендаций PIC/S и ВОЗ, стандартов ИСО серии 9000, российских стандартов GMP;
• Требования, предъявляемые к оформлению рабочей документации;
• Положения, инструкции, стандартные операционные процедуры и нормативные документы по разработке и оформлению технической документации
• Знание программ ПК: пакет Офис, проведение статистической обработки данных.

Условия:

Место работы: м. Калужская, Научный проезд 20 с 3

График работы: с 9.30 до 18.00 (Пн-Пт)

Оформление по ТК РФ, бесплатные обеды в офисе

Заработная плата обсуждается по итогам собеседования