В дочернюю производственную компанию ООО "Айкон Лаб ГмбХ " (производство медицинских имплантов) требуется "Специалист (менеджер) по разработке документации на медицинские изделия в ОНИР"
Обязанности:
- Разработка, актуализация документов по разработке медицинских изделий (технические условия, инструкция по применению, файл менеджмента рисков и др.);
- Сопровождение новых проектов, оформление записей согласно процедурам, действующим на предприятии;
- Поиск лабораторий, исследовательский центров для проведения необходимых испытаний;
- Оформление отчетов по НИР;
- Поиск литературы в российских и зарубежных базах;
- Поиск национальных стандартов и методик испытаний.
Требования: - Высшее техническое/медицинское/химическое/биологическое образование;
- Знание требований системы менеджмента качества ISO 13485, как преимущество;
- Умение работать с нормативными документами (ГОСТы, Приказы и т.п.);
- Релевантный опыт работы приветствуется;
- Опыт работы на производстве, как преимущество;
- Владение английским языком, как преимущество;
- Высокий уровень ответственности, готовность работать в условиях многозадачности, умение планировать рабочий день, внимательность к деталям;
- Уверенный пользователь пакета MS Office, знание КОМПАС или других систем графического проектирования, как преимущество;
- Инициативность и широкий кругозор, активная жизненная позиция.
Условия: - оформления по ТК РФ;
- работа в стабильной и развивающейся производственной компании;
- своевременная оплата труда;
- график работы 5/2 с 9.00 до 18.00;