В компанию требуется специалист/ассистент специалиста отдела регистрации медицинских изделий.
Обязанности:
Регистрация/перерегистрация и сертификация медицинских изделий;
Составление регистрационного досье для медицинских изделий, включая запрос, анализ, переработку и оформление согласно требованиям;
Подготовка НД, макетов и инструкций;
Сопровождение процедуры регистрации;
Подготовка документов для внесения изменений;
Взаимодействие с представителями государственных экспертных организаций, осуществляющих предметную экспертизу и экспертизу документов с целью регистрации и сертификации МИ;
Контроль и систематизация отчетности регистрационного процесса;
Регулярный мониторинг информации (нормативные документы) на сайтах регуляторных органов и других источников.
Требования:
опыт от 2-х лет в области государственной регистрации медицинских изделий с подтвержденным опытом выпуска РУ (для ассистента - рассматриваются кандидаты БЕЗ ОПЫТА, но с профильным образованием).
высокий уровень личной ответственности
знание английского языка приветствуется
Склонность к бумажной и аналитической работе, пунктуальность и аккуратность.
Уверенный пользователь ПК и и стандартных офисных программ Word, Excel
образование высшее техническое в направлении медицинская техника / высшее образование в области врачебного дела; квалификация: инженер / медперсонал; специальность: медицинское оборудование / медицина (лечебное дело)
Условия:
оформление по ТК РФ.
полный рабочий день 9.00-18.00. ( 10.00 – 19.00) ( для ассистента специалиста возможен гибкий график)
основные условия оплаты труда по результатам собеседования.