Специалист по системам качества и документации

Задачи:

• Организация и выполнение работ в системе документооборота на предприятии:

- подготовка планов и перечней документации;

- осуществление движения документации в электронной системе документооборота;

- планирование и контроль сроков разработки документации;

- регистрация и координация процессов разработки, согласования и утверждения документов;

- проверка оформления документации на соответствие требованиям предприятия;

- контроль актуальности документов;

- изготовление/выдача/изъятие контролируемых копий документов;

- обеспечение хранения документов;

- подготовка архивных дел.

• Разработка и согласование документации фармацевтической системы качества;
• Участие в процессах обеспечения качества на предприятии:

- работа с изменениями;

- работа с корректирующими мероприятиями;

- участие в самоинспекциях;

- участие в разработке годового обзора качества продуктов.них инспекциях в зоне своей ответственности.

• Организация работ по расследованию претензий от потребителей и отзывам продукции на предприятии.

Наш портрет идеального кандидата:

• Высшее образование;
• Знание правил надлежащих практик: производства, дистрибуции;
• Знание методической и нормативной документации, относящейся к обеспечению, контролю качества и производству лекарственных средств;
• Знания в области обеспечения качества и работ, связанных с расследованием отклонений и работой с корректирующими и предупреждающими мероприятиями;
• Знание методологии и правил проведения внутренних аудитов;
• Коммуникабельность, навыки ведения диалога;
• Навыки деловой переписки и делового общения;
• Знание английского языка в объеме, достаточном для ведения переписки, чтения профессиональной литературы.

Мы предлагаем:

• Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
• Полис ДМС и страхование жизни сотрудника от несчастного случая;
• Система корпоративных скидок;
• Гибкая система персональных льгот.

#Новоселки