Ведущий технолог (лиофилизаты, растворы)

Зеленоград, территория ОЭЗ Технополис Москва

Метро: Крюково

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

анализ научной, патентной, другой технологической литературы и данных с целью выбора состава и проекта технологического решения для разработки лекарственного препарата и последующего его производства;
разработка состава и технологии лиофилизации, приготовления жидких ЛФ парентеральных и не парентеральных воспроизведенных лекарственных средств согласно требованиям ЕАЭС;
оформление расчетов по сырью для разработки (АФС, ВВ);
подбор АФС, ВВ и первичной упаковки для лекарственного средства на основе понимания показателей качества сырья (включая размер и распределение размера частиц, полиморфных модификаций, солевой формы действующего вещества и др.), а также на основе практического опыта и открытых данных о фармацевтической разработке воспроизведенного лекарственного средства;
работа на оборудовании опытно-промышленного участка;
подготовка пакета документов по экспериментальным наработкам препарата (разработка проектов технологических инструкций, оформление протоколов наработок/иных заполняемых форм);
работа на оборудовании опытно-промышленного участка;
подготовка пакета документов по экспериментальным наработкам препарата (разработка проектов технологических инструкций, оформление протоколов наработок/иных заполняемых форм);
масштабирования продукта, включая оформление пакета документов (разработка проектов технологических инструкций и/или регламентов, оформление протоколов наработки, заполнение трансферных форм отчетности по результатам наработки препаратов);
руководство технологами в рамках реализации проекта при наработках.

Требования:

высшее образование;
практический опыт в области технологии получения технологии лекарственных форм – лиофилизаты, растворы (ампулы, шприцы), суспензии, эмульсии, растворы BFS, капли, сиропы;
опыт работы на оборудовании в области разработки или производства лекарственных средств от 3-х лет;
знание принципов разработки жидких лекарственных средств, контрольных внутрипроизводственных точек;
продвинутые навыки Excel, Word. Навыки 1С, Windows.

Условия: