Разработка протоколов/отчет по квалификации оборудования, чистых и складских помещений, инженерных и компьютеризированных систем;
Работа с проектно-технической документацией на поставляемое оборудование и системы;
Разработка внутренних процедур компании (стандартные операционные процедуры) и обучение персонала;
Проведение анализов рисков для определения объема валидационных испытаний;
Участие в пуско-наладочных испытаниях на площадке (site acceptance testing);
Подбор и сопровождение закупки приборов, оборудования и расходных;
материалов, необходимых для проведения квалификации;
Участие во внешних и внутренних аудитов, регуляторных инспекциях.
Наш портрет идеального кандидата:
Высшее профессиональное (техническое, фармацевтическое или биотехнологическое) образование;
Знание принципов GMP в области валидации/квалификации;
Знание 77 решения Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» в области валидаиии;
Знание ГОСТов и других стандартов, принятых для квалификации в фармацевтической отрасли;
Навыки поиска, обработки, анализа и систематизации научно-технической информации;
Ответственность, усидчивость, коммуникабельность;
Умение соблюдать порядки, установленные на предприятии.
Мы предлагаем:
Возможность принять участие в важном и интересном проекте в команде профессионалов - лидеров индустрии;
Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
График работы 5/2 с 08-00 до 17-00;
ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая, система гибких льгот;
Место работы: г. Ярославль, ул. Громова 15 "ЯРОСЛАВСКИЙ ЗАВОД ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ".
Навыки
GMP (Good Manufacturing Practice)
77 решение Совета Евразийской экономической комиссии