Специалист группы по квалификации

Р-Фарм

Специалист группы по квалификации

Ярославль, Громова, 15

Описание вакансии

Задачи:
  • Разработка протоколов/отчет по квалификации оборудования, чистых и складских помещений, инженерных и компьютеризированных систем;
  • Работа с проектно-технической документацией на поставляемое оборудование и системы;
  • Разработка внутренних процедур компании (стандартные операционные процедуры) и обучение персонала;
  • Проведение анализов рисков для определения объема валидационных испытаний;
  • Участие в пуско-наладочных испытаниях на площадке (site acceptance testing);
  • Подбор и сопровождение закупки приборов, оборудования и расходных;
  • материалов, необходимых для проведения квалификации;
  • Участие во внешних и внутренних аудитов, регуляторных инспекциях.
Наш портрет идеального кандидата:
  • Высшее профессиональное (техническое, фармацевтическое или биотехнологическое) образование;
  • Знание принципов GMP в области валидации/квалификации;
  • Знание 77 решения Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» в области валидаиии;
  • Знание ГОСТов и других стандартов, принятых для квалификации в фармацевтической отрасли;
  • Навыки поиска, обработки, анализа и систематизации научно-технической информации;
  • Ответственность, усидчивость, коммуникабельность;
  • Умение соблюдать порядки, установленные на предприятии.
Мы предлагаем:
  • Возможность принять участие в важном и интересном проекте в команде профессионалов - лидеров индустрии;
  • Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;

  • График работы 5/2 с 08-00 до 17-00;

  • ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая, система гибких льгот;

  • Место работы: г. Ярославль, ул. Громова 15 "ЯРОСЛАВСКИЙ ЗАВОД ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ".
Навыки
  • GMP (Good Manufacturing Practice)
  • 77 решение Совета Евразийской экономической комиссии
  • валидация
Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию