Контролер группы входного, межоперационного и приемо-сдаточного контроля

Задачи:

• Проведение отбора проб и их регистрация в системе SAP ERP для проведения входного и межоперационного контроля, приемо-сдаточного контроля в системе SAP ERP, МДЛП;
• Отбор проб для изучения стабильности;
• Отбор проб чистых сред, в том числе воды очищенной, воды для инъекций, конденсата чистого пара;
• Подготовка помещений отбора проб, материалов и оборудования к процессу отбора проб;
• Контроль условий хранения архивных и контрольных образцов;
• Распределение отобранных образцов в лаборатории отдела контроля качества, подготовка образцов для отправки в сторонние аккредитованные лаборатории на контроль по физико-химическим и микробиологическим показателям;
• Ведение рабочей документации (оформление протоколов отбора проб, заполнение журналов);
• Участие в технологическом процессе производства лекарственных средств (межоперационный контроль).

Наш портрет идеального кандидата:

• Среднее, неоконченное высшее, высшее образование (химическое, фармацевтическое, биотехнологическое);
• Желателен опыт работы на должности контролера или на должностях со схожим функционалом;
• Рассматриваем кандидатов без опыта работы с медицинским образованием;
• Желателен опыт работы в ОКК фармацевтической компании с развитой системой качества;
• Желателен опыт работы с нормативной документацией ГОСТ, ОФС, ФС, ГФ РФ, EP, USP и др.;
• Знание правил GMP, Решения Совета Евразийской экономической комиссии №77;
• Активная жизненная позиция;
• Желание учиться и развиваться;
• Ответственность, коммуникабельность, внимательность, высокая работоспособность.

Мы предлагаем:

• Возможность принять участие в интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии;
• Официальное трудоустройство по ТК РФ;
• Широкий социальный пакет (ДМС + питание/топливная карта/компенсация затрат на отпуск и пр.).