Разработка тестов для оценки специфической активности с использованием клеточных культур (пролиферация, цитотоксичность, репортерные тесты, проточная цитометрия)
Разработка, квалификация и проведение клеточных тестов, необходимых для оценки биоаналогичности разрабатываемых препаратов (в среднем в рамках одного проекта до 5-6 тестов)
Разработка, оптимизация, квалификация тестов с использованием ИФА
Получение репортерных и иных клеточных линий необходимых для выполнения указанных выше тестов
Участие в подборе способов и методов тестирования препарата в рамках оценки биоаналогичности или оценки фармакодинамики in vitro
Формирование целевого профиля качества и аналитической стратегии контроля биопрепаратов
Разработка соответствующей внутренней регламентирующей документации (СОП, методики испытания, различные виды отчетной документации)
Умение работать с необходимой регуляторной документацией (ICH, USP, Фармакопея РФ, 89 решение ЕАЭС)
Высшее образование (биологическое, предпочтительно специализация в области цитологии, иммунологии, биотехнологии)
Опыт работы в лаборатории от 3 лет
Навыки практического применения таких методов как ИФА проточная цитометрия, антипролиферативные и цитотоксические тесты, различные методы оценки сигналинга, ADCC, CDC, ADCP
Опыт в самостоятельном получении репортерных или иных клеточных линий
Знание английского языка на уровне чтения технической документации
Приветствуется знание механизмов действия антител и других белковых препаратов
Приветствуется умение работать с первичными культурами клеток (навыки выделения, культивирования, дифференцировки)
Приветствуется опыт работы с проточной цитометрией
Приветствуется многозадачность, аккуратность, умение вести самостоятельную работу в рамках заданных задач
БИОКАД, биотехнологическая компания
БИОКАД, биотехнологическая компания
Хеликс, лабораторная служба
Государственный научно-исследовательский институт прикладных проблем, ФГУП
ФГБУ Федеральный центр охраны здоровья животных