Старший специалист по разработке жидких и мягких лекарственных форм

Обязанности:

• Выполнение НИР (в т. ч. информационный поиск научных и технологических аспектов по предлагаемым в разработку новым лекарственным препаратам (НЛП) в жидкой и мягкой ЛФ).
• Проведение работ по скрининговым фармацевтическим исследованиям НЛП, наработка образцов НЛП для фармакологических исследований.
• Участие в разработке качественного и количественного состава НЛП.
• Разработка лабораторной технологии НЛП.
• Участие в работах по выбору первичной упаковки.
• Участие в опытно-промышленной апробации, масштабировании и передаче технологии НЛП из производственной лаборатории на фармацевтический завод совместно с группой технологического сопровождения.
• Разработка спецификаций в рамках фармацевтической разработки НЛП.
• Подготовка материалов для формирования НД, а также документы по качеству Модуля 3 «Качество» ОТД.
• Участие в оценке ОТД на субстанции с целью их включения в состав нового препарата.
• Участие в работах по внесению изменений в утвержденные НД и в другие документы регистрационных досье, затрагивающие область деятельности производственной лаборатории.
• Участие в исследовании причин брака в производстве и работе по обеспечению его устранения (снижения), а также в совершенствовании технологии препаратов, производимых Обществом.
• Выполнение работ по квалификации лабораторного оборудования, разработка протоколов квалификации, составление отчетов по квалификации.

Требования:

• Высшее (фармацевтическое, химическое) образование.
• Знание отечественной и зарубежной нормативной документации, регулирующей контроль качества лекарственных средств.
• Знание требований мировых фармакопей и стандартов по разработке лекарственных средств.
• Знание технического английского языка.
• Приветствуется опыт исследовательской работы в области разработки технологии жидких и мягких лекарственных средств.
• Приветствуется опыт в разработке нормативной документации на лекарственные средства.
• Наличие ученой степени будет являться преимуществом.
• Стаж от 3 лет.

Условия:

• Оформление согласно ТК РФ.
• График работы: 5/2 с 9.00 до 17.00.
• Программа ДМС после успешного прохождения срока испытания.
• Работа в новом современном научно-технологическом центре рядом со ст. м. Бухарестская.