Руководитель группы разработки аналитических методик

Группа АЗТ, многопрофильная группа компаний, ориентированных на фармацевтический рынок Российской Федерации и стран ЕАЭС. Управляющей и координирующей компанией Группы выступает ООО «АЗТ ФармРесурс» основным видом деятельности которой являются научные исследования и разработки в области производства лекарственных средств по полному циклу – от синтеза интермедиатов и производства фармацевтических субстанций до готовой лекарственной формы. В качестве промышленно-технической базы используются компании ООО «АЗТ ХимСинтез» и ООО «АЗТ ФАРМА К.Б.».
Группа АЗТ располагает собственными технологическими и аналитическими мощностями для отработки технологий синтеза, производства и методов контроля качества лекарственных средств до их промышленного масштабирования.

Мы рады предложить вам вакансию Руководитель группы разработки аналитических методик.

В рамках вакансии рассматриваются в первую очередь кандидаты с релевантным опытом: зав. аналитической лабораторией, начальник ОКК, руководитель аналитического R&D подразделения.

Обязанности:

• Организация и планирование работ в рамках аналитической части процесса разработки ЛС;
• Участие в разработке документов системы качества (стандартных операционных процедур, инструкций, спецификаций и пр.), определяющих порядок работы подразделения;
• Осуществление контроля пригодности, оборота и применения стандартных образцов, химических реактивов и расходных материалов;
• Контроль содержания в надлежащем состоянии лабораторного оборудования, организация его поверки и создание условий для его безопасной эксплуатации;
• и другие обязанности в рамках должностной инструкции.

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое, биологическое, химико-технологическое);
• Опыт работы не менее 3-х лет соответствующих должностях (зав. аналитической лабораторией, начальник ОКК, руководитель аналитического R&D подразделения);
• Знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов фармацевтической отрасли (Фармакопеи, рекомендации и руководства ЕЭК);
• Умение планировать и организовывать рабочие процессы;
• Опыт в разработке, валидации и трансфере аналитических методик;
• Понимание цикла разработки ЛС, подходов и порядка действий;
• Уверенный пользователь пакета программ MS Office и прикладного лабораторного ПО.

Условия:

• Современная лаборатория контроля качества в Москве (15 мин. пешком от метро Строгино);
• Белая зарплата, трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• График работы 5/2 с 9:00 до 17:30, испытательный срок 3 мес.;
• Возможность профессионального роста;
• Конкурентная заработная плата.