Технолог

Обязанности:

• Разработка технологический документации (регламенты, технологические инструкции, операционные процедуры, спецификации, протоколы производства),
• Своевременная актуализация документации в связи с корректировками технологического процесса,
• Разработка расходных норм на сырье, основные и вспомогательные материалы, необходимые для выпуска препаратов,
• Проведение учета и анализа отклонений в производстве, простоев в работе оборудования,
• Контроль за технологическими процессами,
• Участие в техническом оснащении и валидации производства (квалификация оборудования, помещений, валидация технологического процесса и процесса очистки),
• Участие в подготовке исходных данных для проектирования и анализе проектных решений для новой производственной площадки,
• Трансфер технологий на новую производственную площадку,
• Участие в проведении лицензионных проверок на фармпроизводстве, в запуске нового производства и выводе его на проектную мощность, в подготовке предприятия к получению сертификата GMP,
• Участие в проведении технологических аудитов и тестирования на производстве,
• Контроль и управление затратами и потерями процесса выпуска препаратов,
• Участие в составлении ежемесячных и квартальных планов производства,
• Составление технических заданий на закупку оборудования (URS).

Требования:

• Опыт разработки технологической документации;
• Знание нормативных требований по вопросам ведения фармацевтического производства, в том числе стандартов GMP и требования фармакопей;
• Знание технологии производства готовых лекарственных форм (твердых, стерильных);
• Умение решать сложные технические задачи и предлагать технологические решения;
• Опыт участия в проведении квалификации и валидации.

Желателен:

• Опыт разработки лекарственных препаратов;
• Опыт участия в запуске нового производства;
• Опыт масштабирования и трансфера технологии;
• Опыт участия в разработке раздела ТХ проекта.
• Опыт работы с Компас/AutoCAD.

Условия:

• Работа в динамично развивающейся фармацевтической компании ООО "НПК"Асконт+", существующей на рынке 25 лет,
• Местонахождение - пгт. Оболенск, Серпуховского района Московской области (корпоративный транспорт из г. Серпухов),
• Оформление по ТК РФ,
• Достойная "белая" заработная плата по результатам собеседования, в зависимости от имеющейся квалификации и опыта работы,
• Пятидневный график работы, рабочий день с 8.00 до 17.00, сб. и вс. - выходные дни,
• Материальная помощь сотрудникам, оказавшихся в сложных жизненных ситуациях,
• Перспективы профессионального и карьерного роста.