Специалист по регистрации (Медицинские изделия in vitro)

ООО «НекстБио» - инновационная российская биотехнологическая компания, осуществляющая разработку и внедрение новых высокотехнологичных решений в области молекулярной биологии.

В связи с активным развитием компании и выходом на западные рынки приглашаем в компанию Специалиста по регистрации медицинских изделий in vitro.

Готовы рассматривать специалистов с опытом работы в отделах постадийного и выходного контроля продукции (ПЦР-наборы), так же с опытом работы в ПЦР лабораториях, с дальнейшим обучением в области регистрации и сертификации мед.изделий.

Обязанности:

• Проведение испытаний наборов реагентов для регистрации:
• Составление дизайна испытаний;
• Расчет необходимого количества наборов и вспомогательных материалов;
• Проведение испытаний (тестирование и координация), подготовка отчетов;
• Составление документов регистрационного досье, сбор регистрационного досье;
• Анализ нормативной документации;
• Взаимодействие с Росздравнадзором.

• Высшее образование- биологическое, химическое, медицинское, ветеринарное;
• Опыт работы с ПЦР РВ обязателен;
• Опыт работы с нормативной документацией желателен;
• Уверенный пользователь Excel, Word;
• Умение работать с большими объёмами данных, анализировать информацию;
• Желание активно обучаться;
• Внимательность.

• Оформление в соответствии с ТК РФ;
• Конкурентоспособная, стабильная, официальная заработная плата, обсуждаются по итогам собеседования с успешным кандидатом;
• ДМС;
• Перспектива карьерного роста;
• Место работы: ст. м. Шоссе Энтузиастов
• График: пн-пт, с 9-30 до 18-00 или 9-00 до 17.30.