Ведущий технолог/технолог R@D

Обязанности:

Оптимизация состава и технологии производства лекарственных препаратов;

• Изучение научно-технической информации и патентный поиск;

• Теоретическое обоснование и подбор качественного и количественного состава вспомогательных веществ с учетом их совместимости и влияния на профиль высвобождения и безопасность препарата;

• Разработка ТЗ на АФС, вспомогательные вещества и упаковочные компоненты;

• В области твердых лекарственных форм (ТЛФ): разработка состава и технологических процессов производства ТЛФ (таблеток, капсул, мягких желатиновых капсул) с немедленным и модифицированным высвобождением;

• В области стерильных жидких лекарственных форм (ЖЛФ): разработка состава и технологии инъекционных растворов и суспензий.

• Проведение экспериментальных лабораторных и опытно-промышленных наработок серий ГЛФ;

• Анализ результатов, подготовка выводов и рекомендаций для дальнейшей оптимизации технологии;

• Масштабирование технологий;

• Разработка документации и подготовка досье по требованиям ЕАЭС;

Требования:

• Образование: Высшее профильное (химико-технологическое, фармацевтическое, биотехнологическое).

- Профессиональные знания и компетенции:

• Практические знания технологий фармпроизводства;

• Навык работы на оборудовании ТЛФ (желательно);

• Понимание концепции Quality by Design (QbD);

• Понимание физико-химических свойств лекарственных форм и знание принципов выбора вспомогательных веществ;

• Умение анализировать экспериментальные данные, включая данные стабильности и ТСКР;

• Регуляторные знания:
  • Отличное знание актуальных Правил GMP ЕАЭС (Решение Совета ЕЭК № 77) и Правил проведения исследований биоэквивалентности (Решение Совета ЕЭК № 85)
  • Знание требований к регистрации и структуры ОТД согласно Решению Совета ЕЭК № 78.
  • Знание Руководства по фармацевтической разработке лекарственных средств ЕАЭС.
  • Понимание требований Государственной Фармакопеи РФ и Фармакопеи ЕАЭС.

• Мы предлагаем :

  - Конкурентную заработную плату, обсуждается индивидуально.
  - Система бонусов при достижении показателей KPIs.
  - Возможность обучения, посещения профильных конференций и семинаров за счет компании.
  - Компенсационный пакет: ДМС после прохождения испытательного срока, компенсация аренды жилья (для иногородних), корпоративный транспорт, компенсация питания.
  - График работы 5/2 с 9:00 до 18:00, в пятницу до 17:00
  - Перспективы карьерного роста и профессионального развития.
  - Оформление, соц. гарантии по ТК РФ. Соблюдение норм по охране труда, комната для отдыха и приема пищи.
  - Дружный коллектив, наставничество, поддержка, праздники для сотрудников и членов их семей.