Начальник отдела обеспечения качества

Иваново, улица Генерала Горбатова, 19А

Описание вакансии

Обязанности:

Управление системой обеспечения качества;
Обеспечивать функционирование системы управления документацией;
Участвовать в рассмотрении и утверждении инструкций по производству, упаковке, контролю качества.
Валидация, квалификация и управление рисками;
Планировать, организовывать и проводить внутренние аудиты (самоинспекции);
Организовывать обучение и повышение квалификации сотрудников по вопросам GMP и CMK;
Готовить предприятие к испекциям уполномоченных органов (Росздравнадзор, инспектора ЕАЭС).

Требования:

Высшее фармацевтическое, биологическое, химическое, пищевое, биотехнологическое, медицинское и техническое образование
Знание отраслевых методических, руководящих документов и материалов по GMP. Знание решение совета ЕЭК от 03.11.2016г. №77 "Об утверждении правил надлежащих производственной практики Евразийского экономического союза".
Знание ФЗ от 12.04.2010г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
Знание основ химии и микробиологии, стерильных и нестерильных ЛС.
ГОСТ ISO/IEC17025-2019 "Общие требования компетентности испытательных и калибровочных лабораторий".
Знание навыков работы на ВЭЖХ, ГЖХ.
Ответственность, внимательность, аккуратность, коммуникабельность, гибкость, лидерские способности.
Знание программы Word,Excel, 1С приветствуется.

Условия:

Конкурентная оплата труда
Рассматриваются кандидаты, планирующие переезд в г. Иваново, с оплатой проживания.
Оплата ежегодного отпуска: 28 календарных дней, больничных.
Стабильные и своевременные выплаты заработной платы.
Оформление в соответствии с ТК РФ.
График работы с 9:00 до 17:30 или с 8:00 до 16:30.