Руководитель системы менеджмента качества (СМК)

Руководитель системы менеджмента качества (СМК)

Наш клиент — производство медицинской электроники в Зеленограде. Компания наращивает объемы и развивает систему качества. В команде уже работают технолог и специалисты ОТК.

Ищем руководителя СМК, который возьмет на себя развитие действующей системы и ответственность за подготовку и прохождение инспекций. Роль сочетает управление направлением и самостоятельную практическую работу: с процессами, документацией, аудитами и несоответствиями.

Мы предлагаем

— Работу на современном производстве медицинской электроники.
— Возможность влиять на процессы и участвовать в формировании службы качества.
— График 5/2. Первые 3–6 месяцев — работа на площадке в Зеленограде. В дальнейшем возможен гибкий формат с учетом задач.
— Зарплату по итогам собеседования с учетом вашего опыта.

Что предстоит делать

— Руководить развитием СМК: оценивать действующие процессы, определять приоритеты, организовывать изменения и контролировать результат.
— Отвечать за подготовку и прохождение инспекций Росздравнадзора и Минпромторга: координировать подразделения, готовить документы, сопровождать проверки и обеспечивать устранение замечаний.
— Самостоятельно разрабатывать и актуализировать процедуры, инструкции и формы записей совместно с технологами и другими специалистами.
— Организовывать работу с рисками и несоответствиями: разбирать причины, внедрять корректирующие действия и проверять их результативность.
— Проводить внутренние аудиты, обучать сотрудников и контролировать применение процедур на производстве.
— Участвовать в формировании службы качества и адаптировать практики зарубежного технологического партнера к российской площадке.

Что для нас важно

— Опыт управления СМК или самостоятельного ведения этого направления на производстве. Предпочтительно — медицинские изделия, фармацевтика или другие регулируемые отрасли.
— Практический опыт внедрения, развития или существенного обновления СМК.
— Опыт организации подготовки к внешним аудитам и инспекциям, их сопровождения и работы с замечаниями.
— Знание ISO 9001. Опыт работы с ISO 13485 и GMP будет преимуществом.
— Готовность сочетать управленческие задачи с самостоятельной разработкой документов и внедрением изменений на площадке.

Откликайтесь — обсудим ваш опыт, задачи и условия работы.