Инженер-технолог (синтез радиофармацевтических лекарственных средств)

Требования:

Высшее профессиональное образование: химико-технологическое (желательно радиохимия, изотопы, ядерная физика).

Опыт работы на производстве фармацевтической продукции от 1 года (желательно).

Опыт разработки документации для производства лекарственных препаратов (инструкций, СОП, спецификаций и т.д.).

Знание требований нормативной документации в области надлежащей производственной практики производства ЛС (GMP), радиационной безопасности и охраны окружающей среды.

Уверенный пользователь ПК.

Обязанности:

Осуществление технологических операций по синтезу радиофармацевтических лекарственных средств (РФЛС), получению радионуклидного предшественника из облучённой мишени;

Выполнение необходимой подготовительной работы для обеспечения надлежащих условий проведения технологического процесса;

Отбор проб в рамках микробиологического мониторинга производственной среды (аспирация, седиментация, смывы и контактные чашки/пластины);

Заполнение отчетной производственной документации, оформление регистрационных записей в рабочих журналах, обеспечение их сохранности;

Участие в квалификации технологического оборудования (радиационно-защитных боксов, модулей синтеза, модуля розлива ЛС и т.д.) и валидации процессов производства, розлива (моделирования асептического процесса), очистки, стерилизации и т.д.;

Участие в закупках для оснащения производственного участка;

Разработка и актуализация технологических инструкций, стандартных операционных процедур, спецификаций и т.д.

Условия:

Профессиональное развитие, интересные задачи.

Конкурентная официальная заработная плата, без задержек.

График работы: с 9.00 до 18.00 (полный день, 5/2).

Вредные условия труда после запуска производства и проведения СОУТ.