Врач КДЛ

Опыт клинико-лабораторных испытаний не обязателен — всему необходимому научим на месте. Вас ждёт вводное обучение и наставник, а к самостоятельной работе вы будете переходить постепенно, по мере освоения методик. Нам важны базовая подготовка врача КЛД и желание развиваться в новом направлении.

Обязанности:

• Проведение клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro в целях государственной регистрации в соответствии с приказом Минздрава России от 13.05.2026 № 421н.
• Участие в разработке программ КЛИ. Выполнение исследований по утверждённой программе: оценка аналитических характеристик (прецизионность, правильность, линейность, предел обнаружения, интерференция и др.), сравнительные исследования с изделием-аналогом.
• Подбор и подготовка биоматериала для испытаний.
• Проведение исследований методом ИФА (АНФ), приготовление растворов интерферентов по СОП (после предварительного обучения).
• Статистическая обработка фактических результатов испытаний (Microsoft Excel, MedCalc).
• Ведение первичной документации, подготовка протоколов и актов оценки результатов КЛИ.
• Работа с государственными системами и реестрами (АИС Росздравнадзора) (после предварительного обучения).
• Работа с нормативной документацией (приказы Минздрава России, ГОСТ, ГОСТ Р ИСО, СанПиН, документы СМК и др.). Актуализация документов лаборатории.
• Участие во внешнем контроле качества (ФСВОК: заказ материалов, тестирование, внесение результатов в 1С).
• Работа на лабораторном оборудовании, внутрилабораторный контроль качества, контроль сроков годности и своевременный заказ реагентов.
• Организация и поддержка работы КДЛ (ведение журналов, работа с биоматериалом).

Требования:

Высшее медицинское образование.

✓ Ординатура или профессиональная переподготовка по специальности «Клиническая лабораторная диагностика».

✓ Действующее свидетельство об аккредитации специалиста.

✓ Готовность проводить клинико-лабораторные испытания и подписывать документы по их результатам в качестве исследователя.

✓ Способность осваивать новые методики исследований и изучать обновляющуюся нормативную документацию.

✓ Умение работать на современных анализаторах и готовность к обучению работе на новом оборудовании.

Приветствуется:

✓ Опыт проведения клинических (клинико-лабораторных) испытаний медицинских изделий.

✓ Знание методик ПЦР, ИФА, ИХЛА.

✓ Удостоверение о повышении квалификации по биологической безопасности при работе с ПБА III–IV групп патогенности.

Условия:

Место работы: лаборатория, м. Ховрино / Беломорская, ул. Клинская, д. 6.

➢ График 5/2, с 9:00 до 17:45.

➢ Обучение на рабочем месте: вводное обучение и наставничество по методикам КЛИ, работе на оборудовании лаборатории и с нормативной документацией.

➢ ДМС