Работа в аккредитованной по ГОСТ ISO/IEC 17025:2019 лаборатории.
Проведение контроля качества лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ.
Верификация, валидация и трансфер аналитических методик контроля качества лекарственных препаратов, подготовка сопутствующей документации.
Проведение испытаний по изучению стабильности лекарственных препаратов, анализ результатов, оценка динамики изменения показателей качества, участие в обосновании сроков годности и условий хранения.
Анализ нормативной, научно-технической и регистрационной документации производителей фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов
Изучение состава, физико-химических свойств и особенностей анализа онкологических препаратов, оценка применимости аналитических методик
Участие в обеспечении технической компетентности лаборатории, освоении новых методов анализа
Требования:
Высшее образование (химическое, биологическое или химико-технологическое).
Опыт работы в лаборатории контроля качества лекарственных препаратов, преимуществом будет опыт работы в сфере разработки аналитических методик.
Практические навыки работы с основными методами аналитической химии, в том числе ВЭЖХ и ГХ.
Знание нормативной документации в области верификаций, валидаций и трансфера аналитических методик.
Знание требований ГФ РБ, ФАЭС, ЕФ.
Навыки анализа нормативной, научно-технической и регистрационной документации на английском языке.
Способность самостоятельно планировать работу, анализировать результаты и принимать решения в пределах своей компетенции