Химик-технолог (фармацевтическое производство)

Вакансия компании ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "БИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И СИСТЕМЫ"

Закрытое акционерное общество «БИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И СИСТЕМЫ» - фармацевтическая компания, которая уже более двадцати пяти лет следует своей миссии - обеспечить развитие отечественного рынка лекарственных средств, принимая участие в разработке и регистрации новых фармацевтических субстанций. Целью компании является снабжение отечественных производителей лекарственных средств для медицинского применения качественными фармацевтическими субстанциями по конкурентным ценам.

Обязанности:

• Разработка технологической документации и контроль технологического процесса при промышленном производстве фармацевтических субстанций (ФС) методом химического синтеза;
• Выбор типов и форм документов для описания технологических процессов при производстве ФС;
• Разработка промышленного регламента, технологических инструкций, инструкций по упаковке ФС;
• Разработка стандартных операционных процедур (СОП) для подготовительных операций (проверка материалов, предварительная обработка, загрузка сырья, оценка критических параметров процесса) производства ФС;
• Разработка СОП подготовки производственного оборудования к технологической операции (очистка, монтаж, калибровка, стерилизация);
• Разработка СОП выполнения технологических операций при производстве ФС;
• Разработка СОП контроля процесса производства ФС;
• Организация заполнения и обеспечения сохранности технологической документации.

Требования:

Необходимые знания:

• Требования Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза;
• Правил надлежащей производственной практики (Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77«Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики»);
• Фармацевтическая технология в части выполняемых технологических процессов;
• Производственная документация на выполняемые операции и процессы;
• Характеристики основного технологического оборудования и вспомогательных систем, использующихся в выполняемом технологическом процессе;
• Правила эксплуатации технологического оборудования и вспомогательных систем, используемых в выполняемом технологическом процессе;
• Образование высшее: химическое, химико-технологическое или фармацевтическое (по специализации «Промышленная фармация»).

Условия:

• Фактическое место работы: Московская область, город Пущино, ул. Институтская, дом 3, строение 2;
• График работы: с 9.00 до 18.00, 5/2, выходные - суббота и воскресенье;
• Оформление по ТК РФ;
• Возможна компенсация аренды жилья.