Обязанности:
- Проведение трансфера методов анализа;
- Разработка стандартных операционных процедур, аналитических методик, спецификаций, протоколов трансфера и т.д.;
- Организация и своевременный контроль промежуточного и готового продукта;
- Прием образцов и распределение работы между химиками;
- Проведение испытаний промежуточной и готовой продукции;
- Проверка протоколов испытаний;
- Участие в расследованиях OOS/OOT результатов испытаний;
- Участие в установке и квалификации лабораторного оборудования;
- Отслеживание наличия и заказ реактивов и расходников к лабораторному оборудованию;
- Обучение персонала, планирование работ, оформление отчетности.
Требования:
- Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое или аналогичное);
- Опыт работы на фармацевтическом предприятии от 3-х лет;
-
Опыт работы в разработке и контроле качества на фармацевтическом производстве;
-
Знание регуляторной документации: ГФ РФ, Решения ЕЭК, ICH, Европейская и Американская фармакопеи;
-
Навык разработки документации: отчеты, протоколы валидации, аналитические методики, процедуры;
-
Знание английского языка на уровне А2.
Условия:
- Официальное оформление по ТК РФ;
- Бессрочный трудовой договор;
- Оклад + ежемесячная премия 30%;
- ДМС со стоматологией, страхование жизни, страхование в путешествиях;
- Подарки детям к праздникам;
- Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits.
Формат работы: на месте работодателя график 5/2 в г. Зеленоград, Алабушево, ОЭЗ Технополис Москва.