Эксперт клинических исследований

поселок Песочный, Ленинградская улица, 68

Описание вакансии

Обязанности:

Полное организационное и документационное сопровождение клинических исследований на базе центра.
Подготовка и подача пакетов документов в локальный этический комитет (ЛЭК), взаимодействие с регуляторными органами.
Координация лечебно-диагностического процесса участников исследования в строгом соответствии с протоколом.
Работа с первичной медицинской документацией, внесение данных в электронные системы сбора данных (EDC).
Своевременное выявление, документирование и репортинг нежелательных явлений (НЯ/SAE) спонсору и в ЛЭК.
Взаимодействие с аптекой центра по вопросам получения, учета и хранения исследуемых препаратов.
Подготовка исследовательского центра к мониторинговым визитам и аудитам спонсоров.

Требования:

Высшее медицинское, фармацевтическое или биологическое.
Опыт работы координатором или специалистом по клиническим исследованиям от 1 года. Опыт работы именно в онкологии будет вашим решающим преимуществом.
Знание правил надлежащей клинической практики (GCP), знание ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств».
Умение читать и интерпретировать протоколы клинических исследований, навыки работы в EDC-системах, высокий уровень владения MS Office.
Исключительная внимательность к деталям, высокая стрессоустойчивость, эмпатия и тактичность в общении с онкологическими пациентами, отличные коммуникативные навыки.
Английский на уровне Intermediate и выше (для работы с документацией международных спонсоров).

Условия:

Режим работы - пятидневная рабочая неделя (с понедельника по пятницу) 8 часов с 9:00 до 17:30;
Оформление в соответствии с ТК РФ.
Действующим сотрудникам НМИЦ организует обучение на курсах повышения квалификации по профилю.
Профессиональное и карьерное развитие, работу в команде профессионалов, в крупнейшем и известнейшем центре, в котором созданы все условия для работы.
На территории работодателя.
Удобное транспортное сообщение. Автобусы: 109, 109Б, 110, 259, 557 от станции метро «Озерки»; 497, 671 от г. Сертолово (автобусная остановка – «Исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Петрова»). От ж/д станции «Песочная» – 15-20 минут пешком или на транспорте.