Специалист по стандартизации и сертификации
Специалист по стандартизации и сертификации
Мытищи, Новомытищинский проспект, 41А
Описание вакансии
Обязанности:
- Разработка нормативно-технической, эксплуатационной документации для целей регистрации и формирование досье для проведения испытаний продукции.
- Подготовка регистрационного досье для госорганов.
- Регистрация медицинских изделий, проверка протоколов испытаний, подготовка и сбор необходимых документов для регистрационного досье, подача документов в Росздравнадзор, работа по устранению замечаний, полученных в ходе экспертизы документов в экспертной организации Росздравнадзора, подача информационных писем и запросов, получение РУ. Контроль движения документов до конечного результата.
- Представление интересов компании в области стандартизации и сертификации перед сторонними организациями. Опыт взаимодействия с государственными структурами, Министерством Здравоохранения, Федеральной Службой по Надзору в Сфере Здравоохранения (Росздравнадзор), Роспотребнадзор, ФГБУ "ВНИИИМТ", ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Федеральной Службы по Надзору в Сфере Здравоохранения, уполномоченными организациями, сертификационными органами Росстандарта, клиниками, испытательными центрами, лабораториями, имеющих надлежащую аккредитацию.
- Организация процесса сертификации и декларирования по техническим регламентам, на соответствие ГОСТ медицинских изделий, получение отказных писем.
- Мониторинг изменений в законодательстве по регистрации мед.изделий .
- Поддержание комплектов регистрационного досье в актуальном состоянии, своевременное внесение изменений в регистрационное досье.
- Опыт работы с различными объемами технической / нормативной документацией.
Навыки
- Работа с документами
- Взаимодействие с государственными контролирующими органами
- Сертификация продукции
- Деловая переписка
- Работа с большим объемом информации
- Внимательность
- Целеустремленность
Адрес
Похожие вакансии
Инженер по качеству
ФБУН ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана Роспотребнадзора
Мытищи (Московская область)
Не указана
Инженер по валидации
ФБУН ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана Роспотребнадзора
Мытищи (Московская область)
Не указана
Специалист по операционному контролю КИЗ (Честный ЗНАК)
Элком-Электро
Мытищи (Московская область)
от 155000 RUR
Специалист по таможенному оформлению/ Декларант
МЕТИЗ ИМПЭКС
Мытищи (Московская область)
от 70000 RUR
Младший специалист/Начинающий специалист
ФГБУ ВСЕРОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ РАДИОЭЛЕКТРОНИКИ
Мытищи (Московская область)
от 100000 RUR
Специалист по охране труда и технике безопасности
Бристоль Ритейл Логистикс
Мытищи (Московская область)
до 150000 RUR
Специалист по входному контролю (пищевое производство)
Группа компаний РБЕ (RBE Group)
Мытищи (Московская область)
до 103400 RUR
Начальник бюро заготовительного и механообрабатывающего производства, г. Мытищи
ТрансМашХолдинг, Группа компаний
Мытищи (Московская область)
от 230000 RUR
Руководитель проекта по строительству
Региональная Строительная Производственная Компания
Мытищи (Московская область)
до 200000 RUR
