Главный технолог на производство медицинских изделий (тест-систем), г. Ульяновск

ООО «ТестГен» - одна из ведущих российских компаний в сфере разработки и производства продуктов для молекулярной диагностики и биотехнологий. Мы реализуем передовые научные достижения в области онкологии, инфекционной и пренатальной диагностики. Наша компания более 13 лет предлагает своим сотрудникам лучшие возможности для развития, мы стремимся выстраивать продуктивное и долгосрочное партнерство как с клиентами, так и с сотрудниками.

Ищем кандидата, готового к релокации в Ульяновск

Обязанности:

1. Руководство технологическим отделом (в подчинении технолог и технологи-лаборанты).

2. Разработка и актуализация технологических процессов: проектирование, совершенствование и внедрение технологических процедур для производства продукции с учетом нормативных требований и стандартов качества.

3. Контроль соблюдения технологической документации: обеспечение правильности и своевременного выполнения технологических инструкций, протоколов и регламентов.

4. Обеспечение качества продукции: мониторинг и анализ технологических параметров, участие в расследовании и устранении несоответствий, проведение проверок и валидаций процессов.

5. Взаимодействие с другими подразделениями: коммуникация с отделами контроля качества, производства и обеспечения качества для достижения целей по качеству и эффективности производства.

6. Обучение и наставничество персонала: по технологическим процессам и нормативным требованиям.

7. Участие в организации полного цикла внедрения и запуска в серийное производство новых диагностических тест-систем (ПЦР)

8. Участие в подготовке документации и отчетности: подготовка отчетов по технологической деятельности, участие в аудитах и инспекциях.

9. Взаимодействие с регуляторными органами: подготовка и предоставление документации для лицензирования и сертификации продукции.

10. Соблюдение требований стандарта ISO 13485

• Уверенный пользователь ПК, расширенные навыки работы с Microsoft Office, Excel, 1С;
• Лидерские способности, инициативность, коммуникабельность, обязательность;
• Высшее профильное образование в области биохимии, биотехнологии, химии или смежных специальностей
• Опыт работы в сфере производства диагностических тест-систем (ПЦР) или медицинских изделий не менее 3-х лет
• Знание нормативной документации, регулирующей производство медицинских изделий

• Трудоустройство согласно ТК РФ;
• График 5/2, рабочий день с 08.30 до 17.00,
• Подарки детям сотрудников к новому году, в связи с поступлением в учебное учреждение,
• Подарки сотрудникам компании ко дню рождения,
• Полный соц.пакет,
• Корпоративные мероприятия,
• Дополнительные оплачиваемые дни отдыха за выслугу лет.