Заведующий микробиологической лабораторией

ВАКАНСИЯ ПОДРАЗУМЕВАЕТ РЕЛОКАЦИЮ В г.РОСТОВ-НА-ДОНУ

Обязанности:

• Организация работы микробиологической лаборатории.
• Планирование работ по проведению необходимых испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов и объектов производственной среды.
• Утверждение ЛНА по отбору проб, методам испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов и объектов производственной среды.
• Контроль соблюдения установленных требований к проведению испытаний и организация работ по контролю качества лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов и объектов производственной среды.
• Интерпретация результатов испытаний и принятие решения о разрешении или запрещении использования исходного сырья, упаковочных материалов, промежуточной, нерасфасованной продукции.
• Контроль оформления документации по проводимым испытаниям.
• Написание/проверка и согласование нормативной документации по отбору проб, методам испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов и объектов производственной среды.
• Организация работ по обеспечению качества лабораторных реактивов, лабораторной посуды, титрованных растворов, стандартных образцов и питательных сред, штаммов и др.
• Организация работ по мониторингу работы лабораторного оборудования и состояния лабораторных помещений, идентификации их статуса.
• Руководство расследованием случаев выхода результатов испытаний за пределы спецификаций.
• Детальное планирование работы микробиологической лаборатории, в том числе разработки и актуализации внутренней документации в соответствии с ежегодным планом.
• Организация и проведение работ по валидации/ревалидации микробиологических методик.
• Проведение расследований по отклонениям, выявленным в микробиологической лаборатории. Разработка планов САРА.
• Обучение и контроль работы персонала микробиологической лаборатории.

• Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, биологическое, микробиологическое), подготовку по специальной программе для работы с ПБА III-IV групп патогенности

• Опыт работы в микробиологической лаборатории не менее 3 лет

• Опыт работы (самостоятельной либо в команде) по получению лицензии для работ с ПБА III-IV групп патогенности;

• Место работы : х.Калинин, ул. Восточная,41.
• Режим работы: пятидневка с 08.00 до 17.00
• ПРЕДОСТАВЛЯЕТСЯ РЕЛОКАЦИОННЫЙ ПАКЕТ