Начальник Контрольно-аналитической лаборатории

Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Начальник контрольно-аналитической лаборатории».

Локация: Зеленоград, ОЭЗ "Технополис Москва", площадка "Алабушево".

Ваши задачи

• Организация непрерывной и стабильной работы контрольно-аналитической лаборатории;
• организация проведения входного, внутрипроизводственного и выпускающего контроля, контроля стабильности;
• разработка документации согласно действующим требованиям ЕАЭС, ГФ РФ (СОП, МА, инструкции). Внедрение новых методик, согласно действующим требованиям НД;
• введение новых единиц оборудования в лаборатории, организация и контроль своевременного обучения персонала;
• контроль над своевременностью проведения аналитического трансфера (в качестве принимающей стороны), разработка/согласование плана/протоколов/отчетов по АТ;
• участие в проведении анализов рисков, изучении стабильности ЛС, расследовании OOS;
• подготовка лаборатории к успешному прохождению лицензирования со стороны МПТ и последующих внешних аудитов.

Наши ожидания

• Высшее фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, химико-технологическое или другое с углубленным изучением химических дисциплин;
• опыт работы в должности ведущего химика/руководителя группы в лаборатории от 3х лет. Приветствуется опыт работы начальником/руководителем лаборатории;
• навыки управления коллективом, постановки задач и контроля их исполнения;
• знание основных физико-химических методов анализа, хроматографических методов анализа, знание биохимии будет плюсом;
• знание требований ГФ РФ и Фармакопеи ЕАЭС, в том числе Ph.Eur., 77 и 67 решений;
• ответственность, внимательность, коммуникабельность, гибкость, лидерские способности;
• опыт в успешном прохождении лицензирования и внешних аудитов.