Старая Купавна, улица Кирова, 29
Обязанности:
Выполнять испытания по контролю качества промежуточной, нерасфасованной и готовой продукции при приемочных испытаниях и валидации процессов производства, при производстве опытных серий препаратов, образцов, стабильности препаратов, очистке оборудования и пробоотборников методом ВЭЖХ
Проводить перемещение проб промежуточной, нерасфасованной и готовой продукции при проведении приемочных испытаний и валидации процесса производства методом ВЭЖХ и регистрацию их в соответствующих журналах лаборатории и компьютеризованной программе LIMS
Проводить испытания методом ВЭЖХ проб при очистке оборудования и пробоотборников от активных, моющих и дезинфицирующих средств
Проводить регистрацию проб в соответствующих журналах лаборатории ВЭЖХ и компьютеризованной программе LIMS
Проводить мониторинг температуры и влажности воздуха в лабораторных помещениях
Контролировать сроки годности и сохранность вторичных стандартных образцов, необходимых для проведения испытаний
Контролировать работу закрепленных измерительных приборов и оборудования, их своевременную аттестацию (квалификацию) и государственную поверку, результаты калибровки приборов, ведение журналов лабораторного оборудования. Контролировать наличие документации и этикеток на приборах, подтверждающих их пригодность для контроля качества
Разрабатывать стандартные операционные процедуры и другие документы в соответствии с требованиями GMP
Проводить работу по учету, хранению психотропных, сильнодействующих, ядовитых веществ, прекурсоров, метилового и этилового спирта
Проводить подготовку и передачу отходов психотропных, сильнодействующих, ядовитых веществ, прекурсоров и метанола на обезвреживание.
Требования:
Условия: