Ведущий инженер по валидации (фармацевтическое производство)

Наше предприятие - Компания "ЮжФарм" одна из крупных быстроразвивающихся фармацевтических предприятий России, одна из ведущих фармацевтических компаний Краснодарского края. Мы занимаемся выпуском лекарственных препаратов различных групп и профилей. Команда из более 650 сотрудников - профессионалов успешно реализовывает планы компании и вносит свой вклад в развитие предприятия.

Обязанности:

- Планирование и контроль работ по валидации (квалификации)

- Организация и контроль разработки регламентирующей и регистрирующей документации по валидации (квалификации)

- Согласование вопросов валидации производства лекарственных средств с проектными организациями, подразделениями производства, представителями поставщиков.

- Оценка соответствия поставщиков услуг по проведению работ по валидации (квалификации) установленным требованиям

- Контроль соблюдения требований и сроков выполнения работ по валидации производства лекарственных средств, выполнения мероприятий по результатам валидационных работ.

- Проведение анализа и оценки значимости отклонений от установленных требований процедур при валидации производства лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями.

- Организация мониторинга состояния объектов и процессов, прошедших валидацию

- Использование методов и инструментов анализа рисков для качества при оценке рисков для качества при оценке планов и программ по валидации (квалификации).

- Анализ результатов валидации (квалификации) с учетом оценки рисков для качества лекарственных средств

- Обучение и оценка знаний подчиненного персонала.

- Организация собственной деятельности и деятельности подчиненных, выбор типовых методов и способов выполнения профессиональных задач, оценка их эффективности и качества

- Постоянное повышение уровня квалификации, участие в системе обучения предприятия и самообучение.

Требования:

• высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, медицинское, биологическое);
• опыт работы в области качества, валидации, обязателен;
• желателен опыт работы на фармпредприятии.
• знание основ GMP, основ микробиологии и токсикологии, принципов валидации технологии, очистки, квалификации оборудования.

Условия:

• официальное трудоустройство;
• полный соцпакет;
• график работы - 5/2.
• место работы: ст. Троицкая (Нефтепромплощадка) Крымский район (находится между городами Славянск-на-Кубани и Крымск);
• корпоративный транспорт из г.Славянска-на-Кубани, ст.Троицкой, г.Крымска;
• иногородним сотрудникам предоставляется жилье.
• Благодарим Вас за интерес, проявленный к нашей компании!