Физико-химические испытания - проведение анализов сырья, готовой продукции и промежуточных продуктов (без ВЭЖХ и ГХ), проверка соответствия ФСК и НД.
Валидация аналитических методик — разработка планов и протоколов, проведение испытаний, расчёт характеристик и оформление отчётов; верификация методик на сырьё, упаковку, дезинфицирующие средства.
Валидация процессов — валидация хранения промежуточной продукции, технологических процессов и очистки оборудования; валидация электронных таблиц Excel.
Расследование отклонений — участие в расследовании OOS/OOT, разработка корректирующих и предупредительных действий.
Обслуживание оборудования — калибровка, настройка, профилактика, содействие в проведении IQ, OQ, PQ и реквалификации.
Документация и реактивы — оформление журналов и отчётов по правилам надлежащей документационной практики; приготовление растворов, учёт реактивов, этикетирование.
Требования:
высшее профильное (химическое, биотехнологическое, биохимическое, фармацевтическое);
опыт работы в лаборатории;
знание MS Office, 1С ERP;
высокий уровень знаний и умений в области входного контроля исходного сырья, в области титриметрии, спектрофотометрии, поляриметрии, ТСХ;
знания нормативной и регуляторной документации;
знания контроля качества нестерильных и стерильных ЛП.
Условия:
оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
график работы: 2/2 с 8.00 – 20.00;
уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
корпоративный транспорт (Зеленоград, Истра, Голубое);
собственная столовая и частичная компенсация питания;