Специалист по валидации систем / Технический писатель

OCT — международная контрактная исследовательская организация (CRO), предоставляющая полный спектр услуг по организации и сопровождению клинических исследований для фармацевтических, биотехнологических и медицинских компаний.

В Отдел обработки клинических данных мы ищем Специалиста по валидации систем / Технического писателя для участия в проекте, связанном с тестированием и валидацией электронных систем, используемых для сбора и обработки данных клинических исследований.

Позиция предполагает проектный формат сотрудничества по договору ГПХ.

Что предстоит делать

• Участвовать в тестировании и валидации электронных систем, используемых для сбора и обработки данных клинических исследований.
• Разрабатывать, проверять и актуализировать техническую, проектную и валидационную документацию.
• Собирать, структурировать и анализировать информацию от проектной команды, необходимую для подготовки валидационной документации.
• Поддерживать проектную и валидационную документацию в актуальном состоянии в рамках проекта.
• Взаимодействовать с членами проектной команды по вопросам подготовки и согласования документации.
• Участвовать в подготовке материалов и документации для аудитов.
• Участвовать в проектных и командных статусных встречах.
• Выполнять задачи в соответствии с внутренними процедурами OCT и требованиями системы качества компании.

Что мы ожидаем

• Высшее образование, предпочтительно техническое, IT или смежное.
• От 6 месяцев релевантного опыта работы с технической, проектной или валидационной документацией.
• Опыт работы техническим писателем будет преимуществом.
• Умение работать со структурированной документацией и большим объёмом информации.
• Внимательность к деталям, системность и ответственность.
• Умение собирать необходимую информацию у участников проекта и структурировать её для подготовки документации.
• Английский язык на уровне, достаточном для работы с документацией, письменной переписки и устной коммуникации в рамках проекта.

Будет преимуществом

• Опыт работы в CRO, фармацевтической компании или сфере клинических исследований.
• Опыт тестирования или валидации компьютеризированных систем.
• Знакомство с электронными системами сбора клинических данных (EDC).
• Опыт подготовки технической или валидационной документации на английском языке.

Условия сотрудничества

• Проектная работа по договору ГПХ.
• Участие в проектах международной CRO в области клинических исследований.
• Удалённый формат работы.
• Взаимодействие с профессиональной проектной командой.
• Возможность получить практический опыт в области валидации компьютеризированных систем и Clinical Data Management.
• Условия и объём занятости обсуждаются индивидуально с успешным кандидатом.