Начальника отдела контроля качества

Обязанности:

• Организация непрерывной и стабильной работы отдела контроля качества (в подчинении химическая и микробиологическая лаборатории).
• Разработка документации согласно действующим требованиям ЕАЭС, ГФ РФ.
• Разработка и актуализация инструкций, методик, спецификаций и СОП. Внедрение новых методик, согласно действующим требованиям НД.
• Участие в проведении аудита поставщиков, проведение анализа рисков, работа с ежегодными отчетами качества ЛП, изучение стабильности ЛС, расследовании OOS.

Требования:

• Высшее фармацевтическое, биологическое, химическое, пищевое, биотехнологическое, медицинское, техническое образование.
• Знание отраслевых методических, руководящих документов и материалов по GMP.
• Знание Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
• Знание основ химии и микробиологии, стерильных и нестерильных ЛС.
• ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
• Навыки работы на ВЭЖХ, ГЖХ.
• Ответственность, внимательность, аккуратность, коммуникабельность, гибкость, лидерские способности.
• Знание иностранного языка: Английский, средний уровень.
• Знание программ Word, Exсel, 1С.

Условия:

• Конкурентная оплата труда.
• Оформление в соответствии с ТК РФ.
• График работы с 08-00 до 16:45, в пятницу с 08.00 до 15.30.
• Корпоративная столовая- льготное питание.
• Санаторно- курортное лечение.