Ведущий технолог запуска производства медицинских изделий

На производство требуется ведущий технолог, который сможет с нуля выстроить и стабилизировать технологический процесс выпуска продукции: установить рабочие режимы, определить параметры и критерии контроля, подготовить технологические инструкции и обучить операторов работе по ним.

В задачи входит организация технологической части производства: запуск и сопровождение пробных и серийных партий, анализ причин брака и отклонений, контроль расхода материалов, ведение производственных записей и обеспечение прослеживаемости выпуска.

Нужен технолог-практик, готовый лично разбираться в процессе на линии, документах, качестве продукции и ошибках в работе операторов.

Это не вакансия инженера по ремонту оборудования, руководителя только по KPI и планёркам или консультанта по ISO. Нужен специалист, который умеет переводить технологию в понятные рабочие действия, контролируемые параметры и устойчивый результат.

Обязанности:

• Запуск и организация работы производственного участка.

• Выстраивание технологического процесса, контрольных точек и порядка передачи продукции между операциями.

• Разработка и внедрение рабочих инструкций, маршрутных карт, чек-листов, форм производственных записей.

• Подбор, обучение, допуск и контроль операторов.

• Организация входного, операционного и финального контроля.

• Обеспечение прослеживаемости сырья, комплектующих, упаковки, серий и готовой продукции.

• Ведение производственной части СМК: инструкции, записи, отклонения, несоответствующая продукция, карантин, корректирующие действия, обучение, изменения.

• Контроль выполнения плана, причин брака, простоев и повторяющихся ошибок.

• Контроль статуса материалов, сроков годности, готовности оборудования и полноты записей.

• Подготовка регулярного отчёта руководителю: выпуск, брак, отклонения, риски, необходимые решения.

Требования:

• Опыт работы от 3 лет технологом, начальником производства, руководителем участка или специалистом по качеству на серийном производстве.

• Опыт управления производственным процессом: партии, материалы, параметры процесса, брак, отклонения, выпуск продукции.

• Личный опыт разработки инструкций, технологических карт, маршрутных карт, чек-листов и производственных записей.

• Понимание принципов СМК: контроль документов, прослеживаемость, несоответствия, корректирующие действия, обучение персонала.

• Опыт управления сотрудниками и обучения операторов.

• Уверенная работа с таблицами и документами.

• Умение не скрывать проблему, а устанавливать причину, фиксировать решение и контролировать результат.

Будет преимуществом опыт в производстве медицинских изделий, фармацевтике, стерильных расходных материалах, на автоматизированных линиях, а также знание ISO 13485, ISO 9001 или GMP.

Условия:

Полный рабочий день.

Доход от 120 000 ₽ на руки.

Верхняя граница обсуждается с кандидатом и зависит от самостоятельности в запуске производства, управления командой и опыта ведения СМК.

При отклике на вакансию просим прикрепить резюме и сопроводительное письмо.