Инженер по качеству/технолог на производство

ООО «Грундлаге» — производство стерильных медицинских перчаток.

Приглашаем специалиста, который будет отвечать за систему менеджмента качества (СМК), технологические процессы производства и контроль качества на всех этапах — от сырья до готовой продукции.

Чем предстоит заниматься:

Контроль качества сырья и готовой продукции

• Проводить входной контроль сырья и материалов: проверка сопроводительных документов, соответствие ГОСТам и технологическим условиям, отбор проб, фиксация результатов.

• Осуществлять выходной контроль готовой продукции: проверка партий перед отгрузкой, соответствие техническим условиям и стандартам.

• Вести учёт и анализ результатов контроля, оформлять протоколы и акты.

Технологические процессы производства

• Знать и контролировать технологические процессы производства медицинских перчаток на всех этапах.

• Разрабатывать и актуализировать технологическую документацию: технологические регламенты, инструкции, маршрутные карты.

• Приводить технологические процессы в соответствие с требованиями нормативной документации и стандартов.

• Участвовать в отработке бракованных партий: анализ причин брака, разработка корректирующих действий, контроль их выполнения.

Нормативная и техническая документация

• Знать и применять ГОСТы на медицинские перчатки и технические условия (ТУ) предприятия.

• Вести необходимую техническую документацию: реестры, журналы, протоколы, акты, инструкции.

• Готовить и вносить изменения в регистрационное досье (РЗН): подготовка документов, взаимодействие с регуляторными органами.

• Обеспечивать соответствие технологических процессов и документации действующим требованиям.

Ведение и развитие СМК

• Разрабатывать, внедрять и совершенствовать систему менеджмента качества по ISO 13485.

• Готовить и обновлять руководство по качеству, нормативные и методические документы.

• Вести учёт документов СМК: хранение, внесение изменений, аннулирование устаревших, внедрение новых.

Работа с подразделениями

• Оказывать методическую помощь структурным подразделениям по улучшению качества продукции.

• Анализировать действующие нормативные документы и предлагать корректировки.

Что мы ждём от кандидата:

Обязательно:

• Высшее техническое образование.

• Опыт работы инженером по СМК / технологом — не менее 2 лет.

• Знание ISO 13485 - будет преимуществом.

• Знание ГОСТов на медицинские перчатки и умение работать с техническими условиями.

• Понимание технологических процессов производства (желательно — изделия из латекса / полимеров / медицинские изделия).

• Опыт входного и выходного контроля сырья и готовой продукции.

• Понимание требований международных и государственных стандартов к СМК.

• Уверенная работа с документами: инструкции, реестры, таблицы, актуализация.

• Владение MS Office и офисной техникой.

• Готовность к командировкам (не часто).

Будет плюсом:

• Опыт работы с регистрационным досье (РЗН) и внесением изменений.

• Опыт отработки бракованных партий и анализа причин несоответствий.

Личные качества:

• Внимательность и скрупулёзность.

• Аналитический склад ума.

• Ответственность и пунктуальность.

Что мы предлагаем

• Работу на производстве медицинских изделий — стабильный и растущий бизнес.

• Оформление по ТК РФ с первого дня.

• «Белую» заработную плату, выплаты 2 раза в месяц.

• График 5/2 с 09:00 до 18:00.

• Возможности профессионального и карьерного роста.

• Уровень заработной платы обсуждается индивидуально с каждым кандидатом.

Как откликнуться:

Ждём ваши отклики на hh.ru или на электронную почту: hr@grundlage.info

В отклике обязательно укажите желаемый уровень дохода — это поможет нам быстрее рассмотреть вашу кандидатуру и предложить условия, соответствующие вашему опыту.

Если у вас есть вопросы по вакансии — задайте их в отклике, мы ответим.