Инженер-технолог по упаковке (медицинские изделия)

Группа компаний "Фармасинтез" - одна из лидирующих биофармацевтических компаний, занимающаяся разработкой и производством лекарственных препаратов и медицинских изделий, в связи с открытием новой производственной площадки по изготовлению медицинских изделий «Фармасинтез-Медтех» приглашает Инженера-технолога по упаковке медицинских изделий.

Мы ищем инженера-технолога по упаковке, который будет отвечать за стабильность, качество и развитие процессов упаковки медицинских изделий и других смежных процессов. Вам предстоит работать на стыке технологии, качества и производства в высокотехнологичной чистой зоне.

Обязанности:

Технологическая документация и упаковочные процессы:

• Разработка и актуализация технологических инструкций, СОП; согласование технологических карт от поставщиков.
• Контроль соблюдения требований к упаковке для стерильных медицинских изделий.
• Разработка и согласование макетов этикеток с учётом требований маркировки (в т.ч. в CorelDraw, Adobe Illustrator).

Документация и организация производства:

• Участие в подборе и квалификации новых упаковочных материалов и этикеток (многослойные плёнки, бумага медицинского назначения, короба).
• Испытание материалов на совместимость с продукцией и методами стерилизации.
• Участие в квалификации нового упаковочного оборудования и оснастки.
• Формирование ТЗ на проектирование и модернизацию упаковочной оснастки.

• Системный анализ причин технологического брака (нарушение герметичности, дефекты сварки, повреждения материалов).
• Ведение статистики и составление отчётов.
• Разработка корректирующих и предупреждающих действий (CAPA), отслеживание их эффективности и внесение изменений в технологические процессы.
• Требования:
• Высшее техническое образование.
• Опыт от 2 лет на аналогичной должности, желательно на упаковочных производствах с жёсткими требованиями к качеству (фармацевтика, продукты питания, косметика).
• Ориентация в требованиях GMP и ISO 13485 будет вашим преимуществом.
• Желателен опыт работы в 1С:ERP (или аналогичных учётных системах).

Инструментальные навыки:

• ПК: MS Office; уверенное чтение КД, чертежей и 3D-моделей.
• CAD: знание САПР (SolidWorks, Компас-3D или аналоги) — желательно.
• Графические редакторы: CorelDraw, Adobe Illustrator.

Условия:

• Мы предлагаем работу на новом высокотехнологичном заводе по производству медицинских изделий в г. Калуга;
• Строгое соблюдение ТК РФ. Стабильную, официальную и своевременную выплату заработной платы (2 раза в месяц), ежеквартальные премии. Уровень заработной платы обсуждается (по итогам собеседования);
• Трудоустройство, гарантии и компенсации в соответствии с Трудовым кодексом РФ;
• Подключение к программе ДМС со стоматологией после испытательного срока;
• Доставка на работу и обратно служебным транспортом;
• Компенсация затрат на питание в столовой предприятия до 70%;
• Место работы: Индустриальный парк Росва, 36, завод «Фармасинтез-Медтех»
• График работы: 5/2, с 08:00 до 17:00;