-
Разрабатывает и оптимизирует технологические процессы производства внутривенных растворов.
-
Контролирует соблюдение стандартов GMP на всех этапах производства.
-
Участвует во внедрении новых технологий и улучшении процессов.
-
Разрабатывает , актуализирует и ведет технологическую документацию (СОП, протоколы, отчёты, спецификации, досье серии, ).
-
Проводит расследование выпуска несоответствующей продукции
-
Контролирует соблюдение технологических процессов на производстве.
-
Участвует в валидации оборудования, процессов и методик.
-
Подготавливает отчётность для внутренних и внешних проверок (GMP-инспекции, само-инспекции).
-
Обеспечивает своевременное внесение изменений в документацию при модификации процессов.
-
Взаимодействие с другими структурными подразделениями по вопросам качества, и обеспечения бесперебойного производства