Крупный фармпроизводитель расширяет производство. Мы ищем людей, готовых развиваться вместе с компанией.
Обязанности:
- Исследования биоаналогичности и сопоставимости АФС с референтными препаратами до изменений в технологии;
- Аналитическая обработка экспериментальных данных, включая результаты внешних контрактных организаций;
- Подготовка отчётов по биоаналогичности и сопоставимости;
- Исследование стабильности промежуточных продуктов производства рекомбинантных белков;
- Исследования стресс-стабильности рекомбинантных белков и химически синтезированных пептидов;
- Согласование результатов с отделом регистрации;
- Изучение стабильности ЛП при медицинском применении, подготовка отчётов;
- Анализ образцов в рамках разработки культивирования и очистки рекомбинантных белков;
- Аналитическое сопровождение инженерных серий;
- Согласование контрольных точек USP и DSP до начала производства;
- Участие в расследованиях CAPA по аналитике БХЛ и ФХЛ как независимая лаборатория;
- Анализ серий ГЛФ для фармацевтической экспертизы;
- Сопоставительные исследования шприц-ручек разных производителей на точность дозирования;
- Подготовка аналитических отчётов для регуляторной документации.
Требования: - Высшее профильное образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, биологическое, биохимическое);
- Опыт работы на фармацевтическом производстве;
- Опыт работы в системе 1С:ERP.
Условия: - Официальное трудоустройство с первого рабочего дня в соответствии с ТК РФ;
- Профессиональное развитие: наставничество, обучение, тренинги, участие в проектах по улучшению процессов;
- Возможности карьерного роста внутри группы компаний;
- Уровень зарплаты: обсуждается индивидуально с кандидатом по итогам собеседования;
- ДМС;
- Корпоративное питание;
- Индексация заработной платы;
- Релокационный пакет для иногородних кандидатов.