Главный инженер (на фармацевтическое производство)

Производство находится по адресу: Владимирская область, г. Александров, деревня Тириброво, дом 1А

Ключевые задачи:

• Обеспечение технической подготовки производства стерильных медицинских изделий и соответствие их стандартам.
• Управление полным циклом технических проектов — от предпроектной проработки до сдачи объекта в эксплуатацию «под ключ».
• Организация бесперебойной работы оборудования, планово-предупредительных ремонтов и калибровок средств измерений.
• Контроль соблюдения требований охраны труда, пожарной безопасности и природоохранного законодательства.
• Подготовка производства к инспектированию Росздравнадзором и внешним аудитам системы менеджмента качества (СМК).
• Руководство техническими службами предприятия, обучение и развитие персонала.
• Согласование проектной документации и взаимодействие с государственными органами (МГЭ) и ресурсоснабжающими организациями

Наши требования к кандидату:

• Образование: Высшее техническое.
• Опыт управления: Не менее 5 лет на руководящих должностях в промышленности.
• Отраслевая экспертиза: Опыт работы на производстве медицинских изделий или в фармацевтике не менее 3 лет будет вашим преимуществом.
• Проектный опыт: Успешно реализованные проекты по запуску или модернизации высокотехнологичных производств.
• Технологические компетенции: Глубокое понимание технологий производства стерильной продукции; знание принципов GMP (Good Manufacturing Practice) и специфики чистых помещений.
• Сертификация: Участие в процессах сертификации продукции и производственных процессов.
• Строительный контроль: Знание технологии СМР, умение анализировать соответствие работ проектной документации.
• Нормативная база: Свободное владение ГОСТ ISO 13485-2017. Приветствуется знание Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 136 и Решения Совета ЕЭК от 10.11.2017 № 106.
• Знание законодательства: ФЗ-184 «О техническом регулировании», ФЗ-38 «О медицинском изделии», а также актуальные требования Росздравнадзора.
• Языки: Английский язык на уровне чтения технической документации и общения с зарубежными поставщиками оборудования (будет преимуществом).
• ПО: Уверенный пользователь MS Office, MS Project, AutoCAD.
• Личные качества: Системное мышление, развитые управленческие навыки, инициативность, готовность работать с большим объемом нормативной документации.

• Конкурентоспособную заработную плату (обсуждается индивидуально по результатам собеседования);

• График работы 5/2;

• Корпоративный транспорт от г. Сергиев Посад до площадки;

• Оформление полностью согласно ТК РФ;

• Испытательный срок 3 месяца;

• Современное оборудование и возможность внедрения передовых инженерных решений.
• Профессиональную команду и отсутствие лишней бюрократии.