Специалист по регистрации лекарственных средств

Обязанности:

• Участие в формировании регистрационных досье лекарственных препаратов.
• Оформление комплекта регистрационных документов.
• Распределение исполнителям в подразделениях производственной площадки задач по подготовке документов регистрационного досье.
• Проверка документов регистрационного досье на соответствие регуляторным требованиям.
• Оформление изменений в случае необходимости к регистрационным документам.
• Контроль сдачи изменений в государственный орган исполнительной власти, отвечающий за вопросы регистрации.
• Прохождение внутреннего обучения по утвержденной на предприятии программе и подтверждение уровня знаний, навыков и умений, необходимых для выполнения своих должностных обязанностей.
• Информирование непосредственного руководителя обо всех несоответствиях, выявленных на предприятии.
• Выполнение служебных поручений руководителя подразделения и директора по качеству.
• Соблюдение правил внутреннего трудового распорядка
• Соблюдение норм этики делового общения

Требования:

• Высшее биологическое/ химическое/ фармацевтическое/ управление качеством
• Знания в области химии, физики, биологии, управления качеством и основ фармацевтического производства

• Умение работать с документацией, анализировать данные

• Умение организовывать рабочий процесс

• Грамотная устная и письменная речь

Условия:

• Официальное трудоустройство;
• График 5/2 с 8:00 до 16:30;
• Корпоративный транспорт;
• Частичная компенсация питания.